晚期前列腺癌创新药物阿帕他胺apalutamide是中国首个也是唯一获批“所有类型”转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)适应症的新型雄激素受体(AR)抑制剂，也是中国首个获批高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)适应症的新型AR抑制剂，通过尽早积极干预的治疗理念，给前列腺癌治疗带来了全面革新的生存获益。
阿帕他胺apalutamide可以显著降低mHSPC患者死亡风险48%，大幅提升四年生存率绝对值27%(从38%提升至65%)，同时也是唯一实现高危NM-CRPC患者OS超过6年的药物。目前获国内外众多权威指南一线推荐用于mHSPC及高危NM-CRPC。
在2018年以前，国际权威指南对于NM-CRPC无标准疗法推荐。自从新一代强效AR抑制剂——阿帕他胺apalutamide上市以来，开启NM-CRPC治疗新时代。以阿帕他胺apalutamide为代表的新一代抗雄药物得到多个国际指南推荐，例如2018年美国泌尿外科协会(AUA)指南推荐临床医生应向患有高风险转移的NM-CRPC患者提供阿帕他胺apalutamide(证据等级A级)；2019年加拿大泌尿外科协会(CUA)和加拿大泌尿肿瘤组(CUOG)发布的去势抵抗性前列腺癌的管理指南推荐有高风险转移的NM-CRPC患者应用阿帕他胺apalutamide；2020年美国国家综合癌症网络(NCCN)指南将阿帕他胺apalutamide列为PSADT≤10个月NM-CRPC患者的1级推荐；2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南将阿帕他胺apalutamide列为PSADT≤10个月NM-CRPC患者的1级推荐(1A类证据)；2021年CUA/CUOG指南同样推荐高风险转移的NM-CRPC患者应用阿帕他胺apalutamide。
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