阿帕他胺apalutamide是新一代雄激素受体抑制剂，作为国内临床急需新药于2019年9月获得NMPA加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。在不到1年的时间内，阿帕他胺apalutamide在国内获批了第2个适应证，这一方面体现了国家加速抗肿瘤创新药上市的改革举措，同时也是对阿帕他胺apalutamide在前列腺癌领域内应用的充分肯定。
mHSPC属于前列腺癌的晚期阶段，预后相对较差，如何更好地延缓mHSPC进展为mCRPC是目前亟待解决的问题，而准确地诊断鉴别mHSPC和及早的治疗是解决这一问题的基础。TITAN研究证实，阿帕他胺apalutamide联合ADT疗法为mHSPC的治疗实现了“5A”突破，得到CSCO、EAU、NCCN等权威指南的推荐，相信未来将造福更广大的mHSPC患者。作为“后浪”的阿帕他胺apalutamide已经蓄势待发，相比老一代抗雄药物拥有更大的潜能，希望在新适应证获批之后，临床医生能够应用好这一强有力的武器。
TITAN研究的PFS2是指从患者随机分组→阿帕他胺apalutamide/安慰剂（影像学无进展生存，rPFS）→进展后治疗→再次进展或死亡的整体时间。PFS2可以反映从入组到疾病再次进展的时间，包含研究用药的治疗阶段以及进展后的治疗阶段，可以体现研究用药对后续治疗的影响，完整反映研究药物对患者治疗全程的获益。TITAN研究的分析结果显示，与安慰剂相比，无论后续选择何种序贯治疗方案，阿帕他胺apalutamide能够降低34%的PFS2风险(HR=0.66；95%CI0.50～0.87；P=0.0026)；对于后续序贯新型内分泌治疗或化疗的患者，阿帕他胺apalutamide治疗可分别降低32%和37%的疾病第二次进展的风险：阿帕他胺apalutamide序贯新型内分泌治疗(HR=0.68； 95%CI 0.48～0.97； P=0.0326)；阿帕他胺apalutamide序贯化疗(HR=0.63； 95%CI 0.46～0.88；P=0.0062)。
对PFS2数据的分析结果显示，治疗后进展的mHSPC患者，无论接受的是其他新型内分泌治疗药物（如阿比特龙）或是紫杉类化疗药物，阿帕他胺apalutamide组的PFS2都显著优于安慰剂组。PFS2结果我们带来启示：对于阿帕他胺apalutamide早期应用的序贯治疗选择，阿帕他胺apalutamide治疗进展后的mHSPC患者的后续治疗可选择新型内分泌治疗或紫杉烷类化疗。
除了疗效与安全性确切，阿帕他胺apalutamide治疗还可最大程度保留患者生活质量。阿帕他胺apalutamide组与安慰剂组患者生存质量无显著差异，阿帕他胺apalutamide治疗未增加患者生活质量风险。
综合各项结果，可以认为阿帕他胺apalutamide+ADT治疗对于mHSPC患者显示出了令人满意的疗效和安全性，是一种理想的治疗选择。详情请扫码咨询：
