奥希替尼(Osimertinib)是治疗 EGFR 敏感突变和 T790M 耐药突变且能有效控制脑转移瘤的 3 代 EGFR-TKI 靶向药物。FLAURA 研究奠定了奥希替尼作为晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗地位，并且获得美国国家癌症综合网络(NCCN)指南的首选推荐。
尽管与一代 EGFR-TKI 相比，奥希替尼取得了总生存期(OS)的显著延长，但仍有部分 EGFR 突变的 NSCLC 患者对奥希替尼不敏感，出现病情进展，因而有必要研究如何提升晚期 EGFR 敏感突变 NSCLC 患者一线治疗疗效。
我们知道，奥希替尼(Osimertinib)耐药后患者往往选择的二线治疗方案为化疗，那么将二线化疗前移到一线治疗是否能提高治疗效果呢?
既往已有研究揭示奥希替尼(Osimertinib)联合化疗在晚期 EGFR 敏感突变 NSCLC 患者一线治疗的疗效。例如，II 期 OPAL 研究中，奥希替尼联合培美曲塞一线治疗 EGFR 敏感突变晚期 NSCLC 的疗效优势初步展现，客观缓解率(ORR)达到 90.0%(95% CI 84.0.97.8)，中位无进展生存期(PFS)达 31.0 个月(95%CI 26.8-NR)，提示奥希替尼联合化疗或能起到推迟耐药并提高疗效的作用。
2024 年 2 月，美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼(Osimertinib)联合铂类化疗用于具有 EGFR 19 外显子缺失或 21 外显子 L858R 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者的一线治疗。
FDA 的获批具有重要意义，为全球 EGFR 敏感突变晚期 NSCLC 患者一线治疗提供新的选择，特别是对于临床中较为棘手的 CNS 转移患者和 L858R 突变患者，联合治疗将带来更加显著的获益，这为当前临床难点的突破提供了新的治疗思路;同时，对于一些体能状态良好、奥希替尼联合化疗可耐受的患者也可以选择联合治疗方案。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
