分化型甲状腺癌的治疗方案以手术切除、术后131碘治疗等为主。但是,约有5%-15%的甲状腺癌患者经放射性碘治疗后效果不佳,而卡博替尼Cabozantinib是针对于这类放射性碘难治性分化型甲状腺患者所适合的一种药品。
卡博替尼Cabozantinib获批用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者是基于COSMIC-311试验(NCT03690388)的结果,COSMIC-311试验是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期关键试验,主要终点是所有患者的无进展生存期(PFS)和前100名随机分配的患者的客观缓解率(ORR)。研究结果显示:与安慰剂相比,卡博替尼Cabozantinib组疾病进展或死亡的风险降低了78%;卡博替尼Cabozantinib组客观缓解率(ORR)为15%,优于安慰剂的0%;中位随访10.1个月。
经评估,卡博替尼Cabozantinib组的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月(n=170),安慰剂组仅为1.9个月(n=88)。由此可见,卡博替尼Cabozantinib显著改善了先前接受VEGFR靶向治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的无进展生存期和总生存期。