我们旨在研究劳拉替尼(Lorlatinib)(第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI))的成本效益,该药物在瑞典一线用于治疗ALK阳性(ALK+)非小细胞肺患者癌症(非小细胞肺癌)。2022年1月,欧洲药品管理局(EMA)将lorlatinib的批准范围扩大到先前未接受ALK抑制剂治疗的ALK+NSCLC成年患者。延长一线批准基于CROWN的结果,CROWN是一项III期随机试验,招募了296名患者,以1:1的比例随机接受劳拉替尼(Lorlatinib)或克唑替尼治疗。我们的分析将lorlatinib与第一代ALK-TKI克唑替尼以及第二代ALKTKIalectinib和brigatinib进行了比较。
完全增量分析确定克唑替尼是成本最低且效果最低的治疗方法。布加替尼(Brigatinib)长期以艾乐替尼(alectinib)为主,随后艾乐替尼(alectinib)又进一步以劳拉替尼(Lorlatinib)(lorlatinib)为主。与克唑替尼相比,劳拉替尼(Lorlatinib)每增加质量调整生命年(QALY)的成本效益比(ICER)增加613,032瑞典克朗(SEK)。概率结果与确定性结果基本一致,单向敏感性将NMAHR、艾来替尼和布加替尼治疗持续时间以及CNS进展效用乘数确定为关键模型驱动因素。
劳拉替尼(Lorlatinib)与克唑替尼的ICER为SEK613,032,低于瑞典针对高严重疾病获得的每QALY的典型支付意愿阈值(约1,000,000瑞典克朗)。此外,由于布加替尼和艾乐替尼在增量分析中长期占据主导地位,我们的研究结果表明,与克唑替尼、艾乐替尼和布加替尼相比,劳拉替尼(Lorlatinib)可能被认为是瑞典ALK+NSCLC一线患者的一种经济有效的治疗选择。告知所有一线治疗的治疗效果的终点的长期随访数据将有助于减少研究结果的不确定性。