非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生活质量(QoL)受到疾病和治疗副作用的负面影响。我们提供来自3期CROWN研究的详细患者报告结果(PRO)数据,该研究在先前未经治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者中比较了lorlatinib和crizotinib。
使用欧洲癌症研究和治疗组织肺癌模块的生活质量问卷评估PRO。纵向、随机截距、随机斜率、混合效应模型评估从基线到(不包括)治疗结束的评分变化。计算每个周期绝对分数相对于基线的平均变化并显示到第18个周期(≥10分的变化被认为具有临床意义)。
在劳拉替尼lorlatinib(n=148)和克唑替尼(n=140)组中,与治疗前相比,治疗期间多种功能和症状评分均出现纵向改善。大多数纵向功能评分(身体、角色、情感、社交)的数值改善有利于劳拉替尼lorlatinib;认知功能有利于克唑替尼。数值改善有利于劳拉替尼lorlatinib治疗多种症状(疲劳、恶心和呕吐、失眠、食欲不振、便秘、腹泻[有临床意义的改善]和咳嗽);周围神经病变有利于克唑替尼。亚组分析显示,PRO并没有因基线脑转移的存在/不存在而存在差异。
接受一线劳拉替尼lorlatinib或克唑替尼治疗的患者的生活质量、功能和多种症状有所改善并延迟恶化。除了先前报道的劳拉替尼lorlatinib与克唑替尼相比显着更长的无进展生存期和更高的颅内缓解率之外,这些数据进一步支持劳拉替尼lorlatinib相对于克唑替尼在患有/不患有基线脑转移的晚期ALK阳性NSCLC患者中的使用,并提供了一些生活质量的证据劳拉替尼lorlatinib用于一线治疗时的改善。