虽然检查点抑制剂改善了非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,但对于那些在接受抗PD-L1/PD-1免疫疗法后疾病未响应或疾病进展的患者,仍存在治疗需求。CONTACT-01评估在接受抗PD-L1/PD-1和含铂化疗的同步治疗或序贯治疗后疾病进展的转移性NSCLC患者使用阿替利珠单抗联合卡博替尼(xl184)与多西他赛的效果。
这项多中心、开放标签、三期临床试验将患者1:1随机分配,接受阿替利珠单抗每3周一次1200毫克静脉注射、联合卡博替尼每天一次40毫克口服,或多西他赛每3周一次75毫克/平方米静脉注射。主要终点是总生存期(OS)。
186名患者接受阿替利珠单抗加卡博替尼(xl184)治疗,180名接受多西他赛治疗。最短OS随访时间为10.9个月。阿替利珠单抗加卡博替尼治疗组患者的中位OS为10.7个月(95% CI,8.8至12.3),多西他赛治疗组患者的中位OS为10.5个月(95% CI,8.6至13.0)(分层风险比[HR],0.88 [95% CI,0.68至1.16];P = .3668)。中位无进展生存期分别为4.6个月(95% CI,4.1至5.6)和4.0个月(95% CI,3.1至4.4)(分层HR,0.74 [95% CI,0.59至0.92])。接受阿替利珠单抗加卡博替尼的患者中有71名(38.4%)出现严重不良事件(AEs),接受多西他赛的患者中有58名(34.7%)出现严重不良事件。3/4级治疗相关AEs分别在73名(39.5%)接受阿替利珠单抗加卡博替尼的患者和接受多西他赛的58名(34.7%)患者中发生。5级AEs分别在阿替利珠单抗加卡博替尼组的14名(7.6%)患者和多西他赛组的10名(6.0%)患者中发生(分别有4名(2.2%)和1名(0.6%)与治疗相关)。
对于在接受抗PD-L1/PD-1免疫治疗和含铂化疗后疾病进展的转移性NSCLC患者,阿替利珠单抗加卡博替尼(xl184)与多西他赛相比,并未改善OS。安全性与这些药物的已知特性一致。更多信息可添加康安顾问微信咨询: