荷兰阿姆斯特丹大学Kater等报告，在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中，维奈托克(英文名：Venetoclax)单药可获得深度缓解和持久缓解，其中B细胞受体相关激酶抑制剂(BCRi)经治患者也可获益，这表明维奈托克单药是BCRi初治和BCRi经治患者的有效治疗选择。
大多数CLL患者会在治疗后、再次靶向治疗或化学免疫治疗后仍疾病进展，但后续治疗选择有限。在复发的情况下，单药维奈托克(Venetoclax)的疗效未知。
为了评估维奈托克(Venetoclax)对BCRi经治或未经治的、复发或难治性CLL成人患者的活性和安全性，该项多中心、开放标签的、单臂、Ⅲb期临床试验(VENICE-1)纳入相关患者，给予维奈托克(5周剂量递增至400 mg qd)最长治疗108周，停药后随访2年;根据既往BCRi暴露情况进行分层。
入组条件：≥18岁;治疗后复发的或难治性CLL;允许存在del(17p)或TP53异常;BCRi经治者可入组。主要终点为BCRi初治患者的完全缓解率。
结果显示，2016年6月22日至2022年3月11日，258例复发或难治性CLL患者被入组，其中男性180例(70%)，白人252例(98%)，BCRi初治者191例，BCRi经治者67例。
全队列的中位随访时间为49.5个月(IQR：47.2~54.1个月)，BCRi初治组的为49.2个月(IQR：47.2~53.2个月)，BCRi经治组的为49.7个月(IQR：47.4~54.3个月)。
在191例BCRi初治患者和67例BCRi经治患者中，分别有66例(35%，95%CI 27.8%~41.8%)和18例(27%，95%CI 16.8%~39.1%)获得完全缓解或骨髓未完全恢复的完全缓解。
在全队列的258例患者中，203例(79%)报告了≥3级治疗中出现的不良事件，136例(53%)报告了严重不良事件。最常见的治疗中出现的不良事件是中性粒细胞减少症(96例，37%)，最常见的严重不良事件是肺炎(21例，8%)。
13例(5%)因不良事件而死亡，其中1例死亡(自身免疫性溶血性贫血)可能与维奈托克(Venetoclax)有关。未发现新的安全性信号。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
