免疫检查点抑制剂和VEGFR抑制剂组合是转移性肾细胞癌(mRCC)患者的有效治疗方法。该I/II期临床试验评估了派姆单抗和卡博替尼Cabozantinib在mRCC患者中的安全性和有效性。
符合条件的患者患有具有透明细胞或非透明细胞组织学、足够的器官功能、东部肿瘤合作组0-1表现状态的mRCC，并且既往未接触过派姆单抗或卡博替尼Cabozantinib。主要终点是推荐的II期剂量(RP2D)下的客观缓解率(ORR)。次要终点包括安全性、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
共有四十五名患者入组。共有40名患者在RP2D接受每3周一次200mg静脉注射派姆单抗和每日一次口服60mg卡博替尼Cabozantinib治疗，其中38名患者可评估疗效。所有可评估患者的ORR为65.8%[95%置信区间(CI)，49.9-78.8][一线治疗为78.6%，二线治疗为58.3%]。DCR为97.4%（95%CI，86.5-99.9）。DoR中位数为8.3个月（四分位数范围，4.6-15.1）。中位随访时间为23.54个月，中位PFS为10.45个月（95%CI，6.25-14.63），中位OS为30.81个月（95%CI，24.2-未达到）。最常见的1级和/或2级治疗相关不良事件(TRAE)是腹泻、厌食、味觉障碍、体重减轻和恶心。最常见的3级和/或4级TRAE是高血压、低磷血症、丙氨酸转氨酶升高、腹泻和疲劳。有1例与卡博替尼Cabozantinib相关的可逆性后部脑病综合征5级TRAE。
帕博利珠单抗和卡博替尼Cabozantinib治疗mRCC患者显示出令人鼓舞的初步疗效，并且与其他可用的检查点抑制剂-酪氨酸激酶抑制剂组合相比，毒性特征可控。本研究评估了派姆单抗和卡博替尼Cabozantinib联合治疗mRCC患者的安全性和有效性。安全状况是可控的。该组合显示出有希望的活性，客观缓解率为65.8%，中位PFS为10.45个月，中位OS为30.81个月。
