在临床试验中,莫洛匹韦/莫诺拉韦(Molnupiravir)在COVID-19患者中耐受性良好。在一项I期试验中,COVID-19门诊患者接受莫洛匹韦/莫诺拉韦300–800mg,每日2次,持续5日,外加标准治疗或单独标准治疗(对照组)。如果≥剂量限制性毒性超过对照组30%的概率≥25%,则莫洛匹韦/莫诺拉韦剂量被认为是不安全的。对于800mg剂量,估计为0.9%。
莫洛匹韦(Molnupiravir)/莫诺拉韦在临床试验中的安全性也比较高
在II期试验中,莫洛匹韦/莫诺拉韦高达800mg,每日两次,持续5天,与非住院或住院COVID-19患者的任何剂量限制性不良事件(AE)、特定安全信号或临床相关的异常实验室检查结果(包括血液学毒性)无关。莫洛匹韦/莫诺拉韦的AE谱通常与安慰剂相当。
在MOVe-OUT的III.期部分,莫洛匹韦/莫诺拉韦在总体和治疗相关不良事件的发生率方面与安慰剂没有显著差异。710名莫洛匹韦/莫诺拉韦受者中有57名(8.0%)和701名安慰剂受者中有59名(8.4%)发生至少一次治疗相关不良事件;其中最常见的(发生率≥1%)是腹泻(1.7 vs 2.1%)、恶心(1.4 vs 0.7%)和头晕(1.0 vs 0.7%)。没有莫洛匹韦/莫诺拉韦受者和一名安慰剂接受者出现与治疗相关的严重AE。四名莫洛匹韦/莫诺拉韦和三名安慰剂接受者因治疗相关的不良事件而停止了研究治疗。2例莫洛匹韦/莫诺拉韦受者和12例安慰剂受者死于AE,均未与研究治疗相关。
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