从2007年10月,美国FDA批准索拉非尼(索拉菲尼)用于治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)患者的全身疗法。到2008年6月,中国CFDA也批准索拉非尼在国内上市,索拉非尼在肝癌治疗领域已经走过了十多年,其疗效已经得到了大量临床研究的证实,索拉非尼单药不仅延长了晚期肝癌患者疾病进展时间,还延长了患者的总生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好,很少有患者因严重副作用终止治疗。因此,索拉非尼代表了晚期肝细胞癌治疗的重要进展,并且是该病症的新标准治疗方法。
国外曾有学者报道过索拉非尼彻底治愈晚期肝癌的病例。78岁的老人,曾在右肝部发现4.5cm×5.0cm的肿瘤,确诊为晚期肝癌。该患者口服索拉非尼400mg,每日两次,6个月后肿瘤完全消失。在602例患者参加的临床研究中,索拉非尼组较不采用索拉非尼治疗的对照组的生存改善了44%,接受索拉非尼的患者比不接受治疗的患者平均多活了将近3个月;索拉非尼组的患者平均5.5个月的时间内肝癌没有继续恶化,而未采用索拉非尼的患者在2.8 个月后,肿瘤就开始恶化了。虽然差别只有几个月的时间,也使得索拉非尼成为第一个显示可以显著延长晚期肝细胞肝癌患者总体生存时间的治疗药物。因为是平均值,所以有些患者可能多生存一年以上。
研究还显示,索拉非尼对患者产生的副作用并不明显,研究中服用索拉非尼的患者和不服用索拉非尼的患者,出现的各种症状比较接近,由此推断,很多症状可能是肝癌本身引起的。有可能由药物引起的副作用包括:手足综合症,腹泻,脱发,疲乏 ,高血压,厌食以及恶心。索拉非尼的副作用并不严重,但也需引起注意。应特别注意保护肝功能和利胆,可以同时使用一些药物。此外,研究还显示,对于曾经酗酒、曾患其他肝病,曾接受过手术切除部分肝脏,接受过肝动脉栓塞(TCAE)治疗,肺部或淋巴结转移的患者,索拉非尼仍然有效。
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