2019年ASCO在乳腺癌新辅助治疗中最重要进展是T-DM1关于肿瘤异质性或HER-2表达患者的一系列研究的公布。KRISTINE研究是首个评价纯靶向药物新辅助治疗局部晚期乳腺癌疗效和安全性的III期临床试验，既往结果显示T-DM1联合帕妥珠单抗相较于曲妥珠单抗加帕妥珠单抗联合化疗患者pCR率更低（44%vs55%，p=0.0155）。
今年对其3年随访结果进行更新，3年无事件生存率（EFS：从分组至进展、复发或死亡任一事件的时间）区别明显（T-DM1+PvsTCH+P=85.3%vs94.2%），其中T-DM1+P组有15例患者发生远端转移，TCH+P组无此类情况。研究者进一步分析发现，这15例患者存在HER-2表达不强（ICH2+）或肿瘤异质性。因此，T-DM1新辅助治疗时确保HER-2高表达十分必要。
DanaFarberHavard癌症中心的OttoMetzger教授针对HER-2肿瘤异质性发起了另一项前瞻性研究，在预先设定HER-2肿瘤异质性标准后，使用T-DM1联合帕妥珠单抗进行新辅助治疗，非HER-2异质性患者pCR率高达55%，肿瘤异质性患者pCR率为0%。所以该研究结果与KRISTINE相似，T-DM1新辅助治疗时，确定HER-2高表达的非肿瘤异质性人群才能取得最大获益。
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