2019年6月24日,百时美施贵宝迎来黑色星期一,重磅临床试验CheckMate-459失败,O药 vs 索拉非尼未给肝细胞癌患者带来显著的总生存期获益,HR=0.85; p=0.0752。这是继Checkmate-026后,O药的又一次重挫。毫无疑问,百时美施贵宝对该临床试验寄予厚望,结果一公布BMS市值便开跌,虽然这一备受关注的临床试验仍是失败,但是O药为代表的免疫疗法在肝癌适应症上的探索仍是极有意义的一件事!
2019年以来,已有多个PD-(L)1单抗在重磅3期临床试验中失败,具体到肝细胞癌适应症,K药KEYNOTE-240在肝细胞癌二线治疗,O药CheckMate-459在肝细胞癌一线治疗失败。O药高开低走,当初凭借广泛的适应症,销售额连年大涨,但是由于后续肺癌适应症拓展不顺利,销售额增长急速放缓!毫无疑问,CheckMate-459是O药极为关注的一个临床适应症拓展,希望凭其挽回颓势。
2019年06月04日,Evaluate Pharma®发布《World Preview 2019, Outlook to 2024》,并预测,2024年,由于全球生物类似药的陆续上市,修美乐全球销售额将受到全面冲击,交出"全球药王"荣冠!同时,可瑞达全球销售额预计会突破170亿美元,5年复合增长率15%,届时可瑞达将会取代修美乐,荣膺下一代药王!2019年起,由于K药已经顺利攻下了肺癌适应症,可瑞达在PD-(L)1单抗领域已经占据绝对优势地位,K药将会完全超越O药。
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