美国食品药品监督管理局（FDA）批准了布加替尼（布格替尼、布吉他滨）用于经FDA批准的成人间变性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者测试。然后，FDA还批准了Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒（Abbott Molecular，Inc.）作为布加替尼的辅助诊断剂。
在ALTA 1L（NCT02737501）中对有效性进行了研究，该研究是一项随机（1：1），开放标签，多中心试验，针对先前未接受ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC的成年患者。该试验要求患者根据当地护理测试标准进行ALK重排。该试验将275名患者随机分配为每天口服一次180 mg布加替尼，并以每天一次90 mg的7天导入剂量（n = 137）或每天两次两次口服250 mg克唑替尼（n = 138）。使用Vysis ALK分离式FISH探针试剂盒回顾性测试了一部分临床样品。在入组患者中，使用Vysis诊断测试的阳性结果为239（中值为20的患者为阴性，而16的患者为阴性）。
主要功效结局指标是根据RECIST 1.1由盲人独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）。通过BIRC评估的其他疗效结果指标被确认为总缓解率（ORR）。
接受布加替尼治疗的患者的估计中位PFS为24个月（95％CI：18.5，NE），而使用克唑替尼治疗的患者的11个月（95％CI：9.2，12.9）。确认的ORR分别为74％（95％CI：66、81）和62％（95％CI：53、70）。布加替尼常见的不良反应（≥25％）为腹泻，疲劳，恶心，皮疹，咳嗽，肌痛，头痛，高血压，呕吐和呼吸困难。
推荐的布加替尼剂量为头7天每天口服一次90 mg；然后每天口服一次，增加至180毫克。布加替尼可以与食物一起或不与食物一起服用。布加替尼多少钱？布加替尼是武田生产的，目前没在国内上市，所以国内是没有布加替尼价格的，在国外布加替尼是非常贵的，一盒要好几万。当然了布加替尼也有仿制药上市，价格也比较便宜，一盒不到原研药的十分之一。微信扫描下方二维码了解更多：
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