ROS1重排是非小细胞肺癌(NSCLC)的独特分子子集。我们调查了塞瑞替尼在ROS1重排的NSCLC患者中的疗效和安全性。我们招募了32名晚期NSCLC患者,这些患者通过荧光原位杂交检测ROS1重排呈阳性。塞瑞替尼750 mg每天给药一次。主要终点是客观反应率。次要终点是疾病控制率。反应持续时间;无进展生存期;总体生存;毒性;荧光原位杂交,免疫组织化学和下一代测序之间的一致性。
结果:在2013年6月7日至2016年2月1日之间,对404例患者进行了ROS1预筛查,并对32例ROS1进行了筛查重排入组。除两名患者外,所有患者均未接受克唑替尼治疗。数据截断时,中位随访时间为14.0个月,有18例患者(56%)停止治疗。在入选的32例患者中,有28例通过独立的放射学评估可评估其反应。塞瑞替尼治疗组客观缓解率为62%(95%CI,45%至77%),其中完全缓解1例,部分缓解19例。反应持续时间为21.0个月(95%CI,17至25个月);疾病控制率为81%(95%CI,65%至91%)。
所有患者的中位无进展生存期为9.3个月(95%CI,0至22个月),未接受克唑替尼的患者中位无进展生存期为19.3个月(95%CI,1至37个月)。中位总生存期为24个月(95%CI,5至43个月)。在8例脑转移患者中,有5例报告了颅内疾病控制(63%; 95%CI,31%至86%)。对于所有接受治疗的患者,最常见的不良事件(多数为1级或2级)为腹泻(78%),恶心(59%)和厌食(56%)。
结论:塞瑞替尼在经过ROS1重排的NSCLC患者中曾接受过多系化疗的重度治疗,显示出强大的临床活性。塞瑞替尼是一种更有效和选择性的ALK口服酪氨酸激酶抑制剂,在未经克唑替尼治疗和经克唑替尼治疗的患者中均显示出令人鼓舞的临床活性。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)