为了比较在这种情况下塞瑞替尼(具有血脑屏障穿透性的第二代口服ALK抑制剂)与铂培美曲塞化疗之间的比较,研究人员进行了一项行业资助的,国际性,随机,开放标签的III期试验(ASCEND-4)涉及376例未接受过治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者。大多数接受化疗的患者(73%)也接受了培美曲塞维持治疗。
结果如下:塞瑞替尼对比化疗延长了无进展生存期(PFS;主要终点)(16.6比8.1个月;危险比为0.55;P<0.00001)。无基线脑转移的患者中位PFS甚至更高(26.3 vs. 8.3个月; HR,0.48);在具有基线脑转移的患者中,塞瑞替尼的中位PFS也延长(10.7 vs. 6.7个月; HR,0.7)。
接受塞瑞替尼的患者的中位总生存期更长(未达到26.2个月),总缓解率(72.5%对26.7%),更快的响应(6.1对13.4周)和更长的响应时间(23.9对11.1)。个月)。塞瑞替尼的总体颅内反应为72.7%(22个中的16个),而化疗组为27.3%(22个中的6个)。
塞瑞替尼的3-4级毒性反应发生率更高(65%比40%);80%的塞瑞替尼患者需要降低剂量,但只有5%的患者中止治疗。这些结果支持这样的前提,即具有可操作突变的NSCLC患者应在全身化疗之前接受靶向药物。但是,尚不清楚应首先使用哪种ALK抑制剂,或者哪种序列的ALK抑制剂是最佳的。
在当前的研究中,塞瑞替尼的减量率很高(每天750 mg起),但中止治疗率为5%,表明毒性是可以控制的。新兴数据还表明,与食物一起服用以及剂量为600 mg或450 mg时,塞瑞替尼的耐受性更高。因此,塞瑞替尼目前是下列药物的治疗选择初治或克唑替尼治疗失败的ALK阳性NSCLC患者。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,微信扫描下方二维码了解更多:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)