他达拉非(Tadalafil)与西地那非治疗勃起功能障碍的直接比较

　　勃起功能障碍 (ED) 是世界范围内的主要护理问题。他达拉非（Tadalafil）和西地那非是两种最常见的用于治疗 ED 的磷酸二酯酶 5 抑制剂。本系统评价和荟萃分析旨在直接比较他达拉非和西地那非治疗 ED 的效果。

　　方法

　　我们设计了一个用于搜索 PubMed、Embase、EBSCO、Web of Science 和 Cochrane 图书馆数据库的策略；还对检索到的研究的参考文献列表进行了调查。进行了文献回顾，以确定所有已发表的比较他达拉非和西地那非治疗 ED 的随机或非随机对照试验，并评估研究质量。两名研究人员独立和盲目地筛选了纳入的研究。使用 RevMan 5.0 进行荟萃分析。

　　结果

　　荟萃分析共纳入了 16 项比较他达拉非和西地那非治疗 ED 的试验。在荟萃分析中，他达拉非和西地那非似乎具有相似的疗效和总体不良事件发生率。然而，与西地那非相比，他达拉非显着改善了心理结果。此外，患者及其伴侣更喜欢他达拉非而不是西地那非，他达拉非和西地那非之间的依从性和持续率没有显着差异。此外，与西地那非相比，他达拉非的肌痛和背痛发生率更高，潮红率更低。

　　结论

　　他达拉非（Tadalafil）与西地那非具有相似的功效和安全性，可显着提高患者的性信心。此外，与西地那非相比，患者及其伴侣更喜欢他达拉非。因此，他达拉非可能是 ED 治疗的更好选择。

　　根据 2015 年发表的一项网络荟萃分析，间接比较了 PDEI 的疗效和安全性，西地那非的疗效最好，但总体不良事件发生率最高，而他达拉非的疗效中等，总体不良事件发生率最低。然而，我们的研究不同于之前的系统评价，是第一个直接比较西地那非和他达拉非疗效和安全性的荟萃分析。PDE5-Is 选择性阻断 PDE5 酶，该酶催化 cGMP 水解为 GMP，从而延长勃起功能。PDEIs 是治疗 ED 最常用的药物，PDEIs 治疗 ED 的效果已经得到研究。IIEF 是一种广泛使用的、经过验证的和自我管理的问卷，已证明对 ED 的评估具有高度的敏感性和特异性。首先，我们使用 IIEF 来评估西地那非和他达拉非的整体疗效。先前的研究报告说，PDEI 治疗 ED 比安慰剂更有效，并且通常安全且耐受性良好。有趣的是，我们的疗效分析表明，西地那非和他达拉非在提高 IIEF-EF 评分方面的能力相当。他达拉非和西地那非在 IIEF 性欲、IIEF 性交满意度和 IIEF 总体满意度方面没有明显的组间差异。这一发现有些出乎意料，可能是由于评估的不同治疗层次内疗效分布的差异所致。然而，本荟萃分析中包含的文章之间明显存在高度显着的试验间异质性，并且 PDEI 的给药时间或剂量各不相同。基于各种排除标准的敏感性分析没有改变森林图和合并效应，这加强了我们的结果。

　　ED 涉及生理和心理因素，最近越来越重视 ED 诊断和管理的心理方面。PDEIs可以改善病人“的性信心都直接通过改进EF，并间接地通过改善自发性和减少时间的担忧。他达拉非显着改善心因性 ED 患者的 EF。此外，汇总证据表明，他达拉非比西地那非在更大程度上改善了心理结果，包括 SEAR 信心和性关系分数和总 EDITS 分数。SEAR 是受试者报告的 ED 男性心理社会结果测量，而 EDITS 是一种可靠且经过验证的问卷，用于评估患者对 ED 治疗的满意度。Eusebio Rubio-Aurioles 的研究表明，与西地那非 PRN（按需）治疗相比，他达拉非（Tadalafil）每天一次 (OaD) 的时间问题域评分显着降低 (P< 0.001)。因此，他达拉非比西地那非更有效地提高性信心。

　　PDE5-Is 的不良事件发生率高于安慰剂的发生率，但 PDE5-Is 治疗 ED 通常耐受性良好。最常见的药物不良反应包括头痛、潮红、鼻塞、鼻咽炎和消化不良，这是对身体其他部位毛细血管平滑肌的血管舒张作用的反映。Yuan J 发表的权衡网络荟萃分析表明 PDE5-Is 通常安全且耐受性良好，并且发现安全性特征没有重大差异。后来的系统评价显示，西地那非的总体不良事件发生率最高，而他达拉非的所有不良事件的总体发生率最低。然而，我们的荟萃分析表明，他达拉非的总体不良事件发生率与西地那非相同，尽管具体的不良事件有所不同。例如，他达拉非和西地那非在头痛、消化不良、鼻塞或鼻咽炎的发生率上没有显着差异，但与西地那非相比，他达拉非的肌痛和背痛发生率更高，潮红发生率更低。此外，我们发现他达拉非的依从性和持久性与西地那非相同，这可能是由于药物具有相似的功效、安全性和耐受性。

　　在这项研究中，我们发现大多数患者及其伴侣更喜欢他达拉非（Tadalafil）而不是西地那非。目前，有几种有效且安全的口服 PDE5-Is 可用于治疗 ED，对患者及其伴侣都很重要的各种因素，如生物学、社会、心理和/或文化因素，都会影响治疗选择[29]。当前的 ED 指南还强调，对 ED 治疗的评估必须考虑对患者和伴侣满意度的影响，其中包括社会心理结果以及有效性和安全性。因此，该分析评估了他达拉非与西地那非的心理社会结果和药物属性，发现他达拉非可以改善心理社会结果，包括 SEAR 信心和性关系评分和总 EDITS 评分，超过西地那非。之前的一项研究表明，时间问题似乎在患者关于 ED 治疗类型的决定中发挥作用，Eusebio Rubio-Aurioles 的研究报告说，在基线后观察到 PAIRS 时间问题的显着改善。他达拉非组的改善优于西地那非组，这表明与服用西地那非的男性相比，服用他达拉非的男性感觉时间压力更小，紧迫感也更少，并且在性接触之前和期间不得不做的计划更少。此外，西地那非的平均半衰期约为 4 小时，在给药后 8-12 小时内 EF 得到改善；相反，他达拉非的平均半衰期为 17.5 小时，在给药后 36 小时内 EF 得到改善。他达拉非和西地那非的不同药代动力学特征使患者可以更自由地进行性交，而无需提前计划。

　　他达拉非（Tadalafil）和西地那非在治疗 ED 方面表现出相当的疗效、安全性和满意度，他达拉非显着改善了心理结果。他达拉非和西地那非的依从率和持续率相等。此外，男性和女性都更喜欢他达拉非而不是西地那非来治疗 ED。因此，他达拉非可能是 ED 治疗的更好选择。本荟萃分析的结果将为选择PDEIs用于临床治疗ED提供重要依据。微信扫描下方二维码了解更多：