迈吉宁/曲美替尼与较少的功能损伤相关

　　在一项随机 III 期研究中，与化疗相比，迈吉宁/曲美替尼延长了 BRAF V600 突变阳性黑色素瘤患者的无进展生存期并改善了总生存期。

　　患者和方法

　　使用欧洲癌症研究和治疗组织核心 QOL 问卷在基线和随访时评估患者的生活质量 (QOL)。

　　结果

　　在主要疗效人群（BRAF V600E+，无脑转移）中，从基线到第 6 周和第 12 周，患者的整体健康状况评分在化疗后恶化了 4-5 分，但在曲美替尼后改善了 2-3 分。观察到 QOL 功能（例如角色功能，第 6 周和第 12 周时 8-11 分）和症状恶化（例如疲劳，4-8 分；恶心和呕吐，5 分，第 6 周和第 12 周）的快速和实质性降低在接受化疗的患者中。相比之下，接受曲美替尼治疗的患者在第 12 周报告比基线小幅改善或略有恶化，具体取决于功能维度和症状。接受化疗的患者的平均症状量表评分在第 6 周时 8 种症状中的 7 种（失眠除外）和第 12 周时 8 种症状中的 6 种（呼吸困难和失眠除外）从基线增加（症状恶化）。相比之下，在第 6 周和第 12 周，曲美替尼的平均症状量表评分从疼痛（11-12 分）、失眠（10-12 分）和食欲减退（1-5 分）的基线（症状改善）开始下降，而那些腹泻恶化（15-16 分）。混合模型重复测量分析显示显着（P< 0.05) 和/或临床上有意义的改善（小到中度），有利于曲美替尼用于全球健康；身体、角色和社会功能；疲劳;疼痛;失眠;恶心和呕吐;便秘;呼吸困难；和/或第 6 周和/或第 12 周的食欲。意向治疗人群的 QOL 结果一致。

　　结论

　　转移性黑色素瘤中 MEK 抑制剂的首次 QOL 评估表明，与化疗相比，迈吉宁/曲美替尼与较少的功能损伤、较小的健康状况下降和较少的症状恶化相关。

　　与健康相关的 QOL 是晚期或转移性黑色素瘤患者的重要考虑因素。虽然治疗可以减缓疾病进展，从而防止疾病对 QOL 的影响，但治疗的副作用会对 QOL 产生不利影响。因此，了解治疗对患者整体 QOL 的影响至关重要。

　　在 METRIC 研究中，接受迈吉宁/曲美替尼治疗的患者比化疗患者获得了更大的功能和症状益处。这些结果表明，在接受化疗的患者的评估中，QOL 功能出现了相当快速和实质性的下降，并且症状恶化，这与在化疗患者中观察到的较快进展是一致的。化疗患者在疾病进展时功能总体下降和症状恶化最大，而曲美替尼患者报告 QOL 较基线略有下降、略有改善或变化有限，具体取决于功能维度和症状。重要的是要注意，这项研究没有针对 QOL 提供动力。显着和/或有临床意义的改善（小到中度）从基线开始，观察到有利于全球健康的曲美替尼；身体、角色和社会功能；疲劳;疼痛;失眠;恶心和呕吐;便秘;呼吸困难；和/或第 6 周和/或第 12 周的食欲。此外，在接受曲美替尼治疗的 6 周内，接受迈吉宁/曲美替尼治疗的化疗患者的整体健康状况、功能维度和大多数症状（腹泻和便秘除外）都有很大改善。然而，这可能是由于这些患者对新疗法持积极态度。

　　大约三分之一的黑色素瘤患者有临床上显着的痛苦，特别是在诊断前后和治疗后立即。在当前的研究中，情绪功能的基线值在全球健康和两个治疗组的五个功能性 QOL 维度中最低，这进一步证明了新诊断的晚期或转移性黑色素瘤患者的情绪状态不佳。此外，接受迈吉宁/曲美替尼治疗的患者在第 6 周和第 12 周对情绪功能的影响最大，相对于基线评分提高了 5 至 6 分。

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