布加替尼brigatinib会导致的不良反应介绍

　　最常见（> 25% 的患者）任何级别的治疗出现的 AE (TEAE) 是胃肠道事件、血肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高、咳嗽和转氨酶升高。3-5 级 TEAE 分别发生在布加替尼（brigatinib）和克唑替尼组的 73% 和 61% 的患者中。没有报告临床诊断的胰腺炎或横纹肌溶解病例。可能与血液 CPK 升高相关的症状（例如，肌痛、肌肉疼痛）在治疗组之间没有差异或似乎与 CPK 升高的等级有关。

　　20 名患者在最后一次布加替尼 (9 [7%]) 或克唑替尼 (11 [8%]) 剂量后30天内出现导致死亡的AE；没有一个被认为与研究治疗有关。在布加替尼和克唑替尼组中，分别有 5%（136 名中的 7 名）和 2%（137 名中的 3 名）患者在任何时间发生间质性肺病 (ILD) 或肺炎；3%（136 人中的 4 人）和 < 1%（137 人中的 1 人）发生 3 级或 4 级 ILD/肺炎。布加替尼组中 3%（136 名中的 4 名）患者发生任何级别的早发性 ILD/肺炎（发病，第 3 至 8 天），2%（61 名中的 1 名）从克唑替尼过渡到布加替尼的患者中，没有患者在克唑替尼组。

　　94% 的患者按计划将布加替尼每天 90 毫克的剂量增加到180毫克；然而，大约 40% 随后升级的患者因 AE 减少了剂量。研究人员或方案要求布加替尼和克唑替尼组中分别有 38% 和 25% 的接受治疗的患者因 AE 减少剂量。导致布加替尼组中 ≥ 1名患者剂量减少的 AE 是血液 CPK 增加 (15%)、脂肪酶增加 (7%)、淀粉酶增加 (4%)、高血压 (2%)、AST 增加 (2%)、增加丙氨酸氨基转移酶 (1%)、肺炎 (1%) 和瘙痒性皮疹 (1%)。接受布加替尼治疗的患者中有 13% 和接受克唑替尼治疗的患者中有 9% 因 AE 停药。更多详情可咨询下方微信。