维奈托克venetoclax加利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病效果不错

　　维奈托克（venetoclax）抑制 BCL2，这是一种病理性过度表达的抗凋亡蛋白，是慢性淋巴细胞白血病细胞存活的核心。我们评估了 维奈托克联合利妥昔单抗对复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。在这项随机、开放标签、3 期试验中，我们随机分配 389 名患者接受维奈托克治疗长达 2 年（从周期 1 的第 1 天起）加前 6 个月的利妥昔单抗（维奈托克-利妥昔单抗组）或苯达莫司汀加利妥昔单抗 6 个月（苯达莫司汀-利妥昔单抗组）。试验设计不包括苯达莫司汀-利妥昔单抗组中发生进展的患者交叉使用维奈托克加利妥昔单抗。主要终点是研究者评估的无进展生存期。

　　中位随访 23.8 个月后，研究者评估的无进展生存率在 维奈托克-利妥昔单抗组（194 名患者中有 32 起进展或死亡事件）显着高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组（114 195 名患者的事件）；2 年无进展生存率分别为 84.9% 和 36.3%（进展或死亡的风险比，0.17；95% 置信区间 [CI]，0.11 至 0.25；分层对数秩检验 P<0.001 ）。该益处在所有临床和生物学亚组中均保持不变，包括染色体 17p 缺失患者亚组；维奈托克-利妥昔单抗组 17p 染色体缺失患者的 2 年无进展生存率为 81.5%，而苯达莫司汀-利妥昔单抗组为 27.8%（风险比，0.13；95% CI，0.05 至 0.29），没有染色体 17p 缺失的患者的 2 年率分别为 85.9% 和 41.0%（风险比，0.19；95% CI，0.12 至 0.32）。独立审查委员会对无进展生存期和其他次要疗效终点的评估证实了 维奈托克加利妥昔单抗优于苯达莫司汀加利妥昔单抗。维奈托克-rituximab 组的 3 或 4 级中性粒细胞减少率高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组，但维奈托克的3 或 4 级发热性中性粒细胞减少和感染或感染的发生率低于苯达莫司汀。维奈托克-利妥昔单抗组中 3 级或 4 级肿瘤溶解综合征的发生率为 3.1%（194 名患者中的 6 名）。95% CI，0.12 至 0.32）。

　　独立审查委员会对无进展生存期和其他次要疗效终点的评估证实了 维奈托克加利妥昔单抗优于苯达莫司汀加利妥昔单抗。维奈托克-利妥昔单抗组的 3 或 4 级中性粒细胞减少率高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组，但 维奈托克的 3 或 4 级发热性中性粒细胞减少和感染或感染的发生率低于苯达莫司汀。维奈托克-利妥昔单抗组中 3 级或 4 级肿瘤溶解综合征的发生率为 3.1%（194 名患者中的 6 名）。95% CI，0.12 至 0.32）。独立审查委员会对无进展生存期和其他次要疗效终点的评估证实了 维奈托克加利妥昔单抗优于苯达莫司汀加利妥昔单抗。维奈托克-利妥昔单抗组的 3 或 4 级中性粒细胞减少率高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组，但维奈托克的 3 或 4 级发热性中性粒细胞减少和感染或感染的发生率低于苯达莫司汀。维奈托克-利妥昔单抗组中 3 级或 4 级肿瘤溶解综合征的发生率为 3.1%（194 名患者中的 6 名）。维奈托克-利妥昔单抗组的 3 或 4 级中性粒细胞减少率高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组，但维奈托克的 3 或 4 级发热性中性粒细胞减少和感染或感染的发生率低于苯达莫司汀。维奈托克-利妥昔单抗组中 3 级或 4 级肿瘤溶解综合征的发生率为 3.1%（194 名患者中的 6 名）。

　　维奈托克-利妥昔单抗组的 3 或 4 级中性粒细胞减少率高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组，但 维奈托克的 3 或 4 级发热性中性粒细胞减少和感染或感染的发生率低于苯达莫司汀。维奈托克-利妥昔单抗组中 3 级或 4 级肿瘤溶解综合征的发生率为 3.1%（194 名患者中的 6 名）。在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，维奈托克加利妥昔单抗的无进展生存率显着高于苯达莫司汀加利妥昔单抗。更多详情可咨询下方微信。