维奈托克venetoclax的治疗效果详情

　　研究者评估的不良事件 (AE) 根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 4.0 版进行了总结。在没有残留的形态学白血病和在第 1 周期完成时存在持续的血细胞减少的情况下，维奈托克可以中断长达 14 天以使计数恢复。对于骨髓抑制的管理，如果患者在第 1 周期完成后达到 CRi 或有 MLFS，则中断维奈托克（venetoclax），并延迟随后的 HMA 周期以允许从第 29 天恢复绝对中性粒细胞计数，直到绝对中性粒细胞计数达到至少 500 /μL 或长达 14 天。中性粒细胞减少症的复发事件通过在随后的周期中将 维奈托克减少至 21 天和/或根据标签减少阿扎胞苷剂量来解决。

　　3 + 3 剂量递增阶段所需的患者数量取决于试验进行时观察到的毒性，其中18名患者入组 45 名患者。扩展阶段由另外 100 名患者组成，每个剂量水平为 400 和 800 mg 维奈托克的患者中有 25 名患者接受每种 HMA 组合治疗。根据方案对接受至少 1 剂维奈托克的所有患者进行安全性和有效性分析。通过描述性统计分析人口统计数据。使用 Kaplan-Meier 方法分析 CR + CRi 和 OS 的持续时间。所有统计分析均使用 SAS (Cary, NC) 版本 9.3 或更高版本进行。

　　该分析的数据截止日期为 2017 年 7 月 7 日。60 名患者接受 维奈托克400 mg（阿扎胞苷 29 名，地西他滨 31 名），74 名患者接受 维奈托克800 mg（阿扎胞苷或地西他滨各 37 名），11 名患者接受 维奈托克1200 mg（6阿扎胞苷，5 地西他滨）。在所有接受治疗的患者（N = 145）中，中位年龄为 74 岁（范围为 65-86 岁），大多数患者（62%）的 ECOG PS 为 1。51% 的患者具有中等风险的细胞遗传学, 49% 的细胞遗传学风险较低；36 (25%) 人患有继发性 AML。更多详情可咨询下方微信。