在 OlympiAD 研究中，与医生选择的化学疗法 (TPC) 相比，奥拉帕尼（olaparib）在生殖系BRCA1和/或BRCA2突变 (BRCAm) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的患者中被证明可提高无进展生存期转移性乳腺癌（mBC）。我们现在报告计划的最终总生存期 (OS) 结果，并描述最常见的不良事件 (AE)，以更好地了解该人群中奥拉帕尼的耐受性。
OlympiAD是一项 III 期、随机、对照、开放标签研究，招募了接受了≤2 线 mBC 化疗的生殖系 BRCAm 和 HER2 阴性 mBC 患者。患者被随机分配至奥拉帕尼片剂（300 mg bid）或预先申报的 TPC（卡培他滨、长春瑞滨或艾日布林）。OS 和安全性是次要终点。
共有 205 名患者被随机分配到奥拉帕尼组，97 名患者被随机分配到 TPC。在 64% 的数据成熟度时，奥拉帕尼的中位 OS 为 19.3 个月，而 TPC 为 17.1 个月（HR 0.90，95% CI 0.66–1.23；P = 0.513);中位随访时间分别为 25.3 个月和 26.3 个月。在预先指定的亚组中，奥拉帕尼与 TPC 的 OS 的 HR 为：mBC 的既往化疗[否（一线设置）：0.51，95% CI 0.29-0.90；是（二线/三线）：1.13, 0.79–1.64]；受体状态（三阴性：0.93、0.62–1.43；激素受体阳性：0.86、0.55–1.36）；之前的铂金（是：0.83、0.49–1.45；否：0.91、0.64–1.33）。奥拉帕尼治疗期间的不良事件通常是低级别的，并且可以通过支持治疗或剂量调整来控制。治疗中止率较低（4.9%），并且发生贫血的风险不会随着奥拉帕尼的延长暴露而增加。
虽然与 TPC 相比，奥拉帕尼的 OS 在统计学上没有显着改善，但在未接受转移性疾病化疗的患者中存在有意义的 OS 获益的可能性。奥拉帕尼通常耐受性良好，在长期暴露期间没有累积毒性的证据。更多详情可咨询下方微信。
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