奥拉帕尼olaparib在乳腺癌患者中的研究数据

　　大约 5% 的乳腺癌患者携带BRCA1和/或BRCA2(BRCAm) 种系有害突变，在人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性疾病患者中的发生率更高。生殖系 BRCAm 乳腺癌往往会影响年轻患者、那些有很强的乳腺癌家族史和德系犹太人血统的患者。III 期 奥拉帕尼（olaparib）研究证实了口服多聚 (ADP 核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂奥拉帕尼对生殖系 BRCAm 和 HER2 阴性转移性乳腺癌 (mBC) 患者的疗效，在无进展研究中具有统计学意义生存期与医师选择的化疗治疗（TPC）相比。

　　在这里，我们报告了 奥拉帕尼研究中预先指定的总生存期 (OS) 最终分析的结果，该研究是在 192 例死亡后进行的（64% 的数据成熟度）。此外，由于在乳腺癌患者中使用奥拉帕尼片剂的实际经验有限，我们基于更长的随访时间描述了 奥拉帕尼研究中的耐受性概况，以进一步表征该人群中最常见的不良事件 (AE)，与细胞毒化疗。

　　奥拉帕尼研究的全部细节之前已报道。简而言之，这是一项随机、对照、开放标签的 III 期研究，研究对象为具有生殖系 BRCAm 和 HER2 阴性 mBC（三阴性或激素受体阳性）且既往接受过两种或更少的转移性疾病化疗方案的成人。患者被随机分配 (2:1) 服用奥拉帕尼片剂 [300 mg 每天两次 (bid)] 或预先宣布的单药化疗 TPC（卡培他滨、艾日布林或长春瑞滨）。患者随机化根据以下因素进行分层： (i) mBC 的先前化疗（是与否）；(ii) 激素受体状态（雌激素和/或孕激素受体阳性与三阴性）；(iii) 先前使用铂类疗法治疗乳腺癌（是与否）。治疗持续到疾病进展或出现不可接受的副作用。

　　总共有 302 名患者被随机分配到研究治疗组（奥拉帕尼，n = 205；TPC，n = 97）。六名 TPC 患者因治疗分配而拒绝研究治疗。总体而言，41 名患者接受了卡培他滨（45%），34 名患者接受了艾日布林（37%），16 名患者接受了长春瑞滨。在最终 OS 分析的数据截止日期（2017 年 9 月 25 日），奥拉帕尼组和 TPC 组的截尾患者 OS 中位随访时间分别为 25.3 个月和 26.3 个月（总体分别为 18.9 个月和 15.5 个月）。更多详情可咨询下方微信。