2018 年 6 月至 2020 年 3 月在 10 个国家的 73 个地点进行的随机、双盲、68 周 3a 期退出研究,受试者为体重指数至少为 30(或 ≥27,有 ≥1 的体重相关合并症)且无体重指数的成年人糖尿病。使用索马鲁肽(Semagalutide)(一种胰高血糖素样肽 1 受体激动剂)继续或停止治疗对超重或肥胖患者维持体重减轻的影响。2018 年 6 月至 2020 年 3 月在 10 个国家的 73 个地点进行的随机、双盲、68 周 3a 期退出研究,受试者为体重指数至少为 30(或 ≥27,有 ≥1 的体重相关合并症)且无体重指数的成年人糖尿病。
在这项针对超重或肥胖成人的随机临床试验中,803 名参与者完成了为期 20 周的皮下索马鲁肽2.4mg 每周治疗,平均体重减轻 10.6%,并被随机分配接受皮下 索马鲁肽持续治疗与安慰剂相比,再延长 48 周。在这段时间结束时,平均体重变化分别为 -7.9% 和 +6.9%,差异具有统计学意义。
在完成 20 周磨合期(平均体重减轻 10.6%)并被随机分组的 803 名研究参与者中(平均年龄,46 [SD,12] 岁;634 [79%] 名女性;平均体重, 107.2 kg [SD, 22.7 kg]),787 名参与者(98.0%)完成了试验,741 名(92.3%)完成了治疗。继续使用索马鲁肽,从第 20 周到第 68 周的平均体重变化为 -7.9%,而改用安慰剂时为 +6.9%(差异,-14.8 [95% CI,-16.0 至 -13.5] 个百分点;P < .001 )。
腰围(-9.7 cm [95% CI,-10.9 至 -8.5 cm])、收缩压(-3.9 mm Hg [95% CI,-5.8 至 -2.0 mm Hg])和 SF-36 身体机能评分(2.5 [95% CI, 1.6-3.3]) 持续皮下注射 索马鲁肽与安慰剂相比也有所改善(所有P < .001)。49.1% 继续皮下注射索马鲁肽的参与者报告了胃肠道事件,而安慰剂组为 26.1%;相似比例的人因继续使用索马鲁肽(2.4%)和安慰剂(2.2%)的不良事件而停止治疗。在完成 20 周磨合期的超重或肥胖成人中,与改用安慰剂相比,维持皮下注射索马鲁肽治疗可导致体重持续下降。更多详情可咨询下方微信。
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