每日剂量他达拉非(tadalafil)的功效

　　选择性 5 型磷酸二酯酶抑制剂 (PDE5Is) 彻底改变了男性勃起功能障碍 (ED) 的治疗方法。作为一种按需治疗，由于病因广泛，PDE5I 在治疗 ED 方面具有出色的疗效和安全性。然而，这些药物确实具有对某些患者来说很麻烦的副作用，例如头痛、消化不良、肌痛等。此外，许多患者及其伴侣不喜欢按需治疗 ED 的必要性，理由是希望获得更大的治疗效果。性互动的自发性。2008 年，在第一个商业可用的 PDE5I 发布大约 10 年后，随着美国食品和药物管理局批准每日一次剂量的他达拉非（tadalafil）用于 ED 的管理，ED 的管理发生了范式转变。他达拉非延长的半衰期非常适合这种给药方案，并传达了将药物与性相互作用分开的优势；较低剂量的治疗还具有副作用发生率较低的理论益处。在这项研究中，我们回顾了与这种新的 ED 管理策略相关的最新技术，重点介绍了已发表的关于每日剂量他达拉非方案的疗效和耐受性的报告。

　　每日剂量他达拉非的功效

　　他达拉非（tadalafil）作为常规剂量治疗已经进行了许多试验。许多已发表的报告包括使用新的统计方法或主要结果测量对现有旧数据集的分析。

　　麦克马洪2004 年发表了 ED 每日剂量他达拉非（tadalafil）的首批报告之一。在这项开放标签的灵活剂量评估中，112 名患有各种原因的 ED 男性至少 6 次对 20 毫克剂量的他达拉非没有完全反应，并且认可的 SEP3 肯定响应率低于 30%。这些男性按需服用 20 毫克他达拉非，持续 4 周，然后是 4 周的清除期；随后，他们接受了为期 12 周、每天 10 或 20 毫克灵活剂量的他达拉非治疗。一百零一个人完成了这项研究；平均 IIEF-EF 域得分从基线时的 10.3 显着提高到 4 周按需治疗后的 14.9 和 12 周每日剂量治疗后的 23.1。相对于每日剂量阶段后的两个较早时间点，平均 IIEF-EF 域得分显着更高。对 SEP2 的肯定反应在基线时为 21%，在按需治疗后增加到 28%，在每日 10/20 mg 治疗后增加到 66%/62%。对 SEP3 的肯定反应在基线时为 14%，在按需治疗后增加到 21%，在每日 10/20 mg 治疗后增加到 58%/52%。重要的是，在接受每日剂量治疗的男性中，41% 和 32% 的男性 IIEF-EF 域评分正常化（>26），而在按需阶段后则没有。对 SEP3 的肯定反应在基线时为 14%，在按需治疗后增加到 21%，在每日 10/20 mg 治疗后增加到 58%/52%。重要的是，在接受每日剂量治疗的男性中，41% 和 32% 的男性 IIEF-EF 域评分正常化（>26），而在按需阶段后则没有。对 SEP3 的肯定反应在基线时为 14%，在按需治疗后增加到 21%，在每日 10/20 mg 治疗后增加到 58%/52%。重要的是，在接受每日剂量治疗的男性中，41% 和 32% 的男性 IIEF-EF 域评分正常化（>26），而在按需阶段后则没有。

　　波特等人发表了对 2-3 期性活跃男性的事后分析，多国 RDBPCS 男性 ED 和下尿路症状 (LUTS)，被认为是继发于良性前列腺肥大，给予安慰剂、2.5 毫克、5 毫克、10 毫克或 20 毫克他达拉非（tadalafil），每天 12 周的治疗期。在开始研究的 581 名受试者中，85% 完成了整个方案。尽管本次调查的重点是 LUTS，但 IIEF-EF 领域得分在所有时间点（4、8 和 12 周）均显着提高，在 12 周时间点与基线的平均变化为 +5.4 ± 1.0 2.5 mg 组，5 mg 组 +6.8 mg ± 1.0，10 mg 组 +7.9 ± 1.0，20 mg 组 +8.2 ± 1.0 对比安慰剂 +2.0 ± 1.0。重要的，在整个研究过程中，治疗组之间性交尝试的频率没有显着差异。按基线年龄、体重指数、LUTS 严重程度、血清前列腺特异性抗原值、既往 α 受体阻滞剂使用和既往 ED 治疗分层的各个亚组之间的反应没有显着差异。在基线时 IIEF-EF 评分低于 26 的男性中，21.2% (24/113)、34.2% (40/117)、42.5% (51/ 120)、40.0% (46/115) 和 14.0% (16/114) 的男性分别在 2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg 和安慰剂组中，没有明确评论这项研究。

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