先前已经描述了 ALTA-1L 患者群体。共有 275 名患者被随机分配到布加替尼 (n = 137) 或克唑替尼 (n = 138)。其中，96 名患者（38%）通过 BIRC 评估（布加替尼，n = 47；克唑替尼，n = 49）有基线颅内 CNS 转移，81 名（32%）通过研究者评估（布加替尼（brigatinib），n = 40；克唑替尼，n = 41）。基线人口统计学和临床特征在治疗组之间得到平衡。
在研究结束时（最后一名患者最后一次接触时间：2021 年 1 月），在最后一名患者入组后约 3.5 年（2017 年 8 月），布加替尼组的中位（范围）随访时间为 40.4（0-52.4）个月，15.2（0.1 –51.7) 个月在克唑替尼组。研究结束前，布加替尼组共有 58 名患者（42%）和克唑替尼组 16 名患者（12%）仍在使用研究药物。布加替尼组分配治疗的中位（范围）持续时间为 34.9（0.1-52.4）个月，克唑替尼组为 9.3（0.1-51.5）个月。
共有 65 名来自克唑替尼组的患者在接受克唑替尼 PD 后转用布加替尼；其中，23 名患者 (35%) 一直使用布加替尼直至研究结束。根据研究人员，46% 的患者（41 名中的 19 名）在基线时发生了脑转移。在 65 名从克唑替尼过渡的患者中，布加替尼治疗的中位持续时间为 17.3（范围：0.1-37.5）个月。
在最终分析中，166 名患者经历了 PFS 事件（PD 或死亡；布加替尼，137 名中的 73 名 [53%]；克唑替尼，138 名中的 93 名 [67%]）。与克唑替尼相比，Brigatinib 继续表现出优于 BIRC 评估的 PFS；KM 估计的 3 年 PFS 率 (95% CI) 在布加替尼组和克唑替尼组分别为 43% (34%–51%) 和 19% (12%–27%)（中位数 [95% CI] = 24.0 mo [18.5–43.2] 与 11.1 mo [9.1–13.0]；HR = 0.48, 95% CI: 0.35–0.66, log-rankp< 0.0001)。4 年时，BIRC 评估的 PFS 率为 36% (26%–46%) 布加替尼组和 18% (11%–26%) 在克唑替尼组，尽管 4 年数据受到高审查率和小样本量（每组有两名患者有风险）。研究者评估与 BIRC 评估一致。
研究者评估的 3 年 PFS 率 (95% CI) 为 45% (36%–54%)布加替尼组和 18% (11%–26%) 克唑替尼组（中位数 [95% CI] = 30.8 个月 [21.3 –40.6] 与 9.2 个月 [7.4–12.7]；HR = 0.43，95% CI：0.31–0.58，对数秩p< 0.0001）。BIRC 评估的 PFS 改善在所有亚组中是一致的。更多详情可咨询下方微信。
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