这项非布司他（febuxostat）研究有几个局限性。首先，这是一项开放标签研究，而不是一项双盲安慰剂对照试验，结果可能因研究人员的护理选择而存在偏差。为了尽量减少这种可能性，颈动脉 IMT 的所有终点均在中央核心实验室以盲法方式自动评估。其次，实际退出率高于最初估计的，因此样本量可能太小而无法检测到对颈动脉 IMT 的稳健治疗效果。此外，治疗期（24 个月）可能太短。
第三，正如最近在日本进行的随机试验，有症状的高尿酸血症患者被排除在入组之外。这是我们的研究与在日本以外地区进行的其他研究之间最显着的区别。此外，我们研究中的基线 SUA 水平相对较低（7.7 mg/dL）。因此，可能无法将我们的研究结果推广到有症状的高尿酸血症或其他种族群体。我们也没有比较非布索坦与传统别嘌醇的效果。第四，尽管包括最大 CCA-IMT ≥1.1 mm 的患者，但平均 CCA-IMT 的值相对较低，这表明存在颈动脉斑块。这一发现最近已被证明是日本普通人群未来 CVD 的重要危险因素。
这表明很难使用研究干预进一步降低这些值，这可能会部分影响研究中测量的 IMT。此外，有证据表明心血管危险因素高血压和高胆固醇血症对猪颈动脉 IMT 的两种成分（即内膜和中膜）有不同的影响。因此，高尿酸血症和 XO 抑制剂可能具有相似的作用。然而，由于目前临床环境中使用的颈动脉超声技术无法分别测量这两个成分，因此无法确定在我们的研究中哪个成分受影响更大。第五，本研究中用作主要和次要终点的分数变化可能是由于删除缺失数据、忽略第三个时间点或由于测量误差而发生的。由于在研究期间对相同的患者进行了多次测量，因此可能需要比 ANCOVA 更好的方法来考虑这些错误的影响。
最后，在非布司他组中使用了不同剂量的非布司他。非布司他的最终剂量低于预期，三分之一的研究参与者在 24 个月后继续服用 10 毫克非布索坦。因此，无法评估非布索坦本身的任何血管益处，而与降低尿酸盐的作用无关。因此，需要进一步研究以确定非布司他对高尿酸血症患者动脉粥样硬化和心血管安全性的影响，无论痛风如何。
总之，在日本无症状性高尿酸血症患者中，与非药物生活方式改变相比，非布司他治疗 24 个月对颈动脉粥样硬化进展没有明显影响。这些发现不支持使用非布司他延缓该人群的颈动脉粥样硬化。更多详情可咨询下方微信。
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