在没有糖尿病的超重或肥胖的成年人中,每周一次皮下注射 2.4 mg 的 索马鲁肽(Semagalutide)加入强化行为治疗和初始低热量饮食对体重有何影响?在这项包含 611 名超重或肥胖成人的随机临床试验中,与安慰剂相比,每周一次皮下注射 索马鲁肽治疗 68 周,结合强化行为治疗(以及最初 8 周的低热量饮食),导致体重分别为 16.0% 和 5.7%;差异具有统计学意义。
比较每周一次皮下注射 索马鲁肽、2.4 mg 与安慰剂对超重或肥胖成人作为强化行为治疗和初始低热量饮食的辅助进行体重管理的效果。共同主要终点是体重百分比变化和到第 68 周时基线体重减少 5% 或更多。确认性次要终点包括基线体重减少至少 10% 或 15%。当用作强化行为治疗和初始低热量饮食的辅助手段时,在 68 周内,每周一次皮下注射索马鲁肽对超重或肥胖的成年人的体重减轻显着高于安慰剂。
在 611 名随机参与者中(495 名女性 [81.0%],平均年龄 46 岁 [SD, 13],体重 105.8 kg [SD, 22.9],体重指数 38.0 [SD, 6.7]),567 名(92.8%)完成试验结束时,有 505 人(82.7%)正在接受治疗。在第 68 周,索马鲁肽与安慰剂的估计平均体重变化分别为 –16.0% 和 –5.7%(差异,-10.3 个百分点 [95% CI,-12.0 至 -8.6];P < .001)。与安慰剂相比,使用索马鲁肽治疗的更多参与者至少减轻了 5% 的基线体重(分别为 86.6% 和 47.6%;P < .001)。
与安慰剂组相比,索马鲁肽组更高比例的参与者实现了至少 10% 或 15% 的体重减轻(分别为 75.3% 对 27.0% 和 55.8% 对 13.2%;P < .001)。索马鲁肽(82.8%) 与安慰剂 (63.2%) 相比,胃肠道不良事件发生率更高。3.4% 的 索马鲁肽参与者和 0% 的安慰剂参与者因这些事件而停止治疗。更多详情可咨询下方微信。
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