索马鲁肽(Semagalutide)组和安慰剂组报告不良事件的参与者比例相似(分别为 95.8% 和 96.1%)。胃肠道疾病(通常是恶心、便秘、腹泻和呕吐)是最常见的,并且在接受索马鲁肽(82.8%)的参与者中发生率高于安慰剂(63.2%)。大多数胃肠道事件为轻度至中度且持续时间相对较短(事件中位持续时间:恶心[两组均 5 天]、呕吐[两组均 2 天]、腹泻[两组均 3 天]和便秘 [27 天索马鲁肽vs 安慰剂 16 天]),并且大多数参与者在没有停止治疗的情况下康复。使用索马鲁肽出现恶心的参与者比例在第 20 周达到峰值,约为 25%,此后下降,在研究期间保持在约 15%。在研究期间的任何给定时间,两个治疗组中出现呕吐的参与者比例均低于 5%。
索马鲁肽组和安慰剂组分别有 9.1% 和 2.9% 的参与者报告了严重的不良事件。与安慰剂组(2.9%)相比,索马鲁肽组更多的参与者(5.9%)因不良事件而停止治疗,主要是因为胃肠道事件。研究期间没有死亡报告。接受索马鲁肽治疗的 20 名参与者 (4.9%) 和接受安慰剂的 3 名参与者 (1.5%) 报告了胆囊相关疾病(主要是胆石症)。
3 名接受索马鲁肽治疗的参与者(0.7%;基底细胞癌、乳腺癌和乳头状甲状腺癌)和 1 名接受安慰剂治疗的参与者(0.5%;浸润性小叶乳腺癌)报告了恶性肿瘤。两组均无急性胰腺炎、甲状腺髓样癌或胰腺癌病例。
在第 68 周,索马鲁肽与基线相比脉搏的估计变化为 3.1/min,安慰剂为 2.1/min(试验产品估计差,1.0/min [95% CI,–0.7 至 2.6]).在停药期后的随访(第 75 周),平均脉搏已接近基线水平。更多详情可咨询下方微信。
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