过去 40 年,间变性甲状腺癌 (ATC) 的存活率没有提高;然而,初步临床数据表明,仑伐替尼(乐卫玛)可能为 ATC 患者提供疗效益处。这项真实世界的研究旨在通过检查与现有疗法一起使用的治疗的影响来确定仑伐替尼在 ATC 中的潜在作用。
方法:这是对 2015 年 10 月至 2018 年 2 月期间接受仑伐替尼(乐卫玛)治疗的确诊 ATC 的韩国患者的回顾性单中心分析。纳入 18 名患者(平均 ± 标准差年龄,64.9 ± 11.1 岁;61.1% 女性)。6 人 [33.3%] 患有可切除的疾病,在手术、放疗和化学疗法的组合后进展,12 人 [66.7%] 患有不可切除的疾病,在放疗和化疗后进展。研究终点是通过成像评估的总生存期 (OS) 和最大肿瘤体积的变化。
结果:18 名接受仑伐替尼(乐卫玛)治疗的患者的中位 OS 为 230 天(范围 64-839 天)。6 个月和 1 年的存活率分别为 61.1% 和 22.2%。3 名患者 (16.7%) 存活超过 1 年;15例患者死亡,其中局部病变4例(26.7%),远处转移11例(73.3%)。两名患者 (11.1%) 的肿瘤体积增加了 9-10%。其他 16 名患者 (88.9%) 的肿瘤体积减少了 2-69%。6 名患者 (33.3%) 的肿瘤体积减少 ≥50%。
结论:在既往治疗中出现进展的 ATC 患者中,加用仑伐替尼(乐卫玛)可延长生存期并减少肿瘤体积。需要进一步研究仑伐替尼在 ATC 中的作用。
这项回顾性分析评估了 TKI 仑伐替尼在治疗 ATC 患者中的作用,这是一种预后不良的疾病。尽管使用了积极的治疗,但几十年来中位生存期并没有显着变化。据报道,目前 ATC 患者的生存时间非常短,尽管采用多模式治疗,但无法切除疾病患者的中位 OS 范围为 0.5 至 6 个月。
本研究的主要发现是,与当前可用疗法的历史 OS 率相比,使用我们的治疗方案的中位 OS(约 8 个月)得到改善。此外,33% 的患者的肿瘤体积减少了 ≥50%,88.9% 的接受仑伐替尼的患者至少有一些减少。在现有治疗取得进展的患者中,这些结果表明,添加仑伐替尼甚至可以为几乎没有治疗选择的晚期疾病患者提供益处。
近年来,癌症研究的重点已转向分子靶向治疗,而在 ATC 中,最有希望的新治疗选择似乎是多靶点 TKI。然而,尽管早期研究报告了令人鼓舞的结果,但缺乏 3 期数据,并且这些治疗药物在治疗算法中的位置仍不清楚。回顾性数据可用于弥合当前的知识差距,并为希望改善患者预后的临床医生提供急需的数据。先前对日本患者的回顾性分析表明,仑伐替尼与 44% 至 100%的疾病控制率(临床反应或疾病稳定)相关,以及 165 至 166天的 OS 时间,但未评估肿瘤体积。虽然由于入组患者的异质性和所使用的不同治疗程序而无法直接比较研究,但我们研究所使用的治疗方案能够产生相对较长的中位 OS 230 天,并且还证明了直接的、对几乎 90% 的患者的肿瘤体积产生可测量的影响。
最近一项仑伐替尼(乐卫玛)治疗 ATC 患者的 2 期研究报告了 10.6 个月的中位 OS 和一定程度的肿瘤缩小。我们的分析结果支持这些临床研究数据,并证实了仑伐替尼应在治疗方案早期考虑的假设。目前,尚无针对 ATC 患者使用仑伐替尼的既定方案。我们的数据表明,在现有抗癌药物中加入乐伐替尼可能会增加对治疗的敏感性;这证实了先前的非临床研究,该研究表明联合使用化学疗法、放射疗法和 TKI 抑制剂可产生协同抗肿瘤活性。然而,当结合多种治疗方式时,潜在的毒性也可能增加;此外,TKI 治疗通常报告 AEs 。尽管如此,这些可以通过剂量调整来克服,并且通过早期开始使用仑伐替尼与其他抗癌疗法联合给予患者的益处可能超过潜在风险。
对先前治疗后出现进展的 ATC 患者的分析结果表明,添加仑伐替尼(乐卫玛)能够延长生存时间并减少肿瘤体积。需要进一步研究来评估该患者人群中的仑伐替尼。微信扫描下方二维码了解更多:
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