索马鲁肽(Semagalutide)使用是在标准化早餐餐前和餐后 5 小时内,使用 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评估食欲参数(饥饿、饱腹感、饱腹感、预期食物消耗)、口渴、恶心和幸福感的主观评分,其中每条 VAS 线的末端表示受试者经历过的最极端的感觉。根据四个食欲参数计算总体食欲抑制分数。每次随意进餐后,在 100 毫米 VAS 上评估适口性(味道、视觉外观、整体愉悦度) 。
在第 3 天,使用通风罩系统通过间接量热法在早晨评估空腹 RMR 和 RQ。RMR和RQ由消耗的氧气量和产生的二氧化碳量计算得出。使用经过验证的 16 项简短形式的饮食控制问卷 (COEQ),来测量饮食控制和食物渴望程度,其中包括与食物渴望、饮食控制、饥饿和饱腹感相关的问题。根据前 7 天,要求受试者对 100 毫米 VAS 上的 15 个问题进行评分。一个问题是开放式的。
除了在第 2 天按食物类别测量晚间小吃盒的优先能量摄入量外,在第 3 天上午 8:00 左右在禁食状态下评估食物偏好 。利兹食物偏好任务 (LFPT)测量组件食物偏好和奖励(外显喜欢和内隐想要)。之前已经描述了此方法的验证。30 名受试者被展示了饮食中常见的食物图片,这些食物来自与晚餐盒中包含的相同的四个类别。该阵列的脂肪含量主要是高(> 50 E%)或低(<20 E%),味道甜或不甜(咸味),具有相似的熟悉度和适口性。为了测量明确的喜好,随机呈现食物图像,受试者使用 100 毫米的 VAS 评估他们喜欢每种食物的程度(即,现在品尝这种食物会有多愉快?)。
使用强制选择方法评估隐性需求和相对偏好。四种食物类别中的每一种的图像都以 96 种组合与其他类别配对。受试者被指示尽可能快速和准确地做出反应,以表明他们当时的偏好(即,你现在最想吃哪种食物?)。对于隐含的想要,所有反应的反应时间都被秘密记录,并计算每个食物类别的平均反应时间(根据选择频率调整)。正面评价表示对给定食品类别的立即反应,而负面评价则相反。频率加权算法用于解释选择和非选择,它们分别对评分产生正面或负面影响。
使用空气置换体积描记法在禁食状态下测量身体成分,该方法已在正常体重成人和肥胖成人中得到验证。在受试者进入 Bodpod 之前测量体重,并将数据自动传输到系统中。身体成分(包括身体脂肪百分比)通过密度测量确定。在治疗 4、8 和 12 周后,对处于稳态的索马鲁肽的 PK 终点(谷值)进行了评估。此外,在末次给药后评估了源自 索马鲁肽1.0 mg 稳态的浓度-时间曲线(0-168 小时)的 PK 终点。安全性评估包括不良事件 (AE)、低血糖事件和血压。更多详情可咨询下方微信。
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