KRAS是灵医学界头疼的基因,很多的患者因为这个基因突变而没有相应的靶向药吃,最终遗憾离世,所以,在过去的很多年中,医学界一直在孜孜不倦的寻找这个基因的弱点,试图去攻破它,功夫不负苦心人,索托拉西布Sotorasib的出现让很多的患者重燃了生活的信心。
索托拉西布(Sotorasib,AMG510)是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。
2020年12月8日,FDA授予索托拉西布(Sotorasib,AMG510)突破性疗法称号,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进(Amgen)公司开发的Lumakras(sotorasib,AMG510)上市,用于治疗肿瘤携带 KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会(AACR-NCI-EORTC International Conference onMolecular Targets and Cancer Therapeutics)公布了索托拉西布(Sotorasib,AMG510)联合阿法替尼或曲美替尼方案的1b期临床结果。结果如下:研究纳入了33例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者。分为2个队列,其中队列1(索托拉西布 960mg每天一次+阿法替尼20mg每天一次),10例患者,其中4例使用过Sotorasib,客观有效率20%,疾病控制率70%。3级不良反应比例30%,无4级以上不良反应,因不良反应,各有3例患者减量和永久停药。队列2(索托拉西布 960mg每天一次+阿法替尼30mg每天一次),23例患者,其中1例使用过索托拉西布,客观有效率34.8%,疾病控制率78.3%。3级不良反应比例35%,4级不良反应9%,1例患者死亡,因不良反应,11例(48%)患者减量,4例患者永久停药。中位随访时间5.4月,仍有11例患者留在组内,其中9例已经超过半年。整体客观有效率30.3%,疾病控制率75.8%,中位无进展生存期4.1月。
索托拉西布Sotorasib的疗效让患者看到了希望,很多的患者都希望可以尽快的吃上这一款靶向药,不过,它的原研药的价格让患者望而却步,一个月将近10万的药费几乎都吃不起,怎么办呢?老挝元素生产的索托拉西布Sotorasib是患者的救命稻草,药品质量是一样的,但是价格要便宜很多,让患者可以有药吃。