【适应症】：用于治疗MET 14号外显子跳跃突变(MET ex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
【生产厂家】：老挝元素制药
【规格】：200mg*56
【用法用量】：卡马替尼推荐剂量为每日两次口服400mg，饭前或饭后均可;整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片;如果患者漏服或呕吐一剂，切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。
特殊人群用药
孕妇：根据动物研究的结果及其作用机理，当孕妇服用本药时可能引起胎儿伤害。建议具有生育潜力的女性将已知或怀疑怀孕的情况告知医护人员。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效避孕措施。
哺乳：由于母乳喂养的胎儿可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。
老年人用药：临床试验中，在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。因此，老年人可正常使用。
【临床试验】
GEOMETRYmono-1研究是一项前瞻性、国际、开放标签、多队列的II期临床研究，旨在探索卡马替尼在携带MET第14外显子跳跃突变或扩增的晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。
共计纳入364例患者，在1-5组中，97例患者具有METex14跳跃突变，210例患者伴有MET扩增。已接受治疗的患者入组1-4组，未接受治疗的患者入组5a和5b组。携带跳跃突变的患者，年龄比扩增的患者略微更大，女性、不吸烟患者的比例更高。队列6包含34例患者，包括3例MET扩增的患者，且其扩增数大于10;以及31例MET第14外显子跳跃突变的患者，患者既往接受过一种治疗。
研究结果：在2020年1月进行最终分析时，MET扩增拷贝数低于10的患者，即队列(1b、2、3)，因疗效较差而被提前关闭。
1.METex14跳跃突变，在97例METex14突变患者中，根据BIRC的评估卡马替尼疗效如下：
a.初治患者(n=28)中，ORR为68%(95%CI: 48-84);经治患者(n=69)中，ORR为41%(95%CI: 29-53);在队列6中，已经接受数据分析的31例携带MET第14号外显子跳跃突变且至少接受一种治疗的患者，ORR为48%。
b.初治患者中，中位DOR为12.6个月(95%CI:5.6-不可评估);经治患者中，中位DOR为9.7个月(95%CI: 5.6-13.0)。该药物的治疗反应迅速，分别有82%和68%的患者在开始使用MET抑制剂治疗后的第一次肿瘤评估时出现了肿瘤缓解。
c.中位PFS分别为12.4个月和5.4个月，研究者评估的数据与此相仿。
d.脑转移：基线时有14例患者有脑转移，其中12例患者使用卡马替尼治疗控制了颅内疾病，共有7例患者获得颅内缓解，4例患者达到完全缓解。
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