Selpercatinib塞尔帕替尼颅内疗效如何?在数据截止时,中位随访持续时间为9.5个月[四分位距(IQR)=5.7–12.0个月]。在基线时患有可测量颅内疾病的22名患者中,颅内ORR为82%(95%CI,60-95),其中23%为CR,59%为PR。此外,18%的患者表现出SD是对Selpercatinib塞尔帕替尼的最佳反应。由于所有患者均达到肿瘤缓解或疾病稳定,颅内疾病控制率为100%。在8名患有可测量疾病和既往颅脑放疗的患者子集中,颅内ORR为75%(8名患者中有6名有反应;95%CI,35–97)。先前未接受过颅脑放疗的患者的颅内ORR为86%(14名患者中有12名有反应;95%CI,57–98)。
在其余58名基线时完全无法测量的颅内疾病患者中,34%(58名患者中的20名)在所有无法测量的病灶完全消退的基础上实现了颅内完全缓解,29名患者未达到CR/非PD(CR和非CR/非PD对应于不可测量的颅内疾病的临床获益率)。只有5名患者(9%)的最佳颅内反应为PD。
在80名基线脑转移患者中,有38名患者(48%)对Selpercatinib塞尔帕替尼有颅内反应。在这组反应者中,未达到中位颅内DoR(95%CI,9.3–NE)中位随访时间为9.5个月(IQR=5.7–12.0)。总体而言,71%在分析时被审查。1年时,55%(95%CI,32-73)的颅内反应仍在进行。值得注意的是,最长的颅内反应持续了21.2个月。在所有80名患者中,中位颅内PFS为13.7个月,尽管这个中值估计值不稳定,因为只有30名患者(38%)在中值随访11.0个月(IQR=7.4–16.5)时经历过事件。
在NSCLC和基线脑转移患者中,由于研究者判断可能与Selpercatinib塞尔帕替尼治疗(TRAE)相关的不良事件,Selpercatinib塞尔帕替尼治疗与治疗中断率低相关(3%,80名患者中有2名)。基线颅内疾病患者的TEAE和TRAE报告水平与所有RET融合阳性NSCLC伴或不伴颅内疾病的水平相似(n=253)。
在颅内疾病患者中,大多数TEAE和TRAE均为低级别。在>10%的NSCLC和基线脑转移患者中报告为3/4级的唯一TEAE是丙氨酸转氨酶(ALT)升高(18%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(11%)、高血压(21%,所有3级)和低钠血症(11%)。3/4级ALT和AST升高以及高血压的报告水平与TRAE相似。在NSCLC和基线脑转移患者中没有报告5级TRAE。详情请扫码咨询: