在对整个TITAN人群的OS进行最终分析时,发生了405例死亡(阿帕他胺Apalutamide组和安慰剂组分别为170例和235例死亡),其中亚洲队列中有64例死亡(阿帕他胺Apalutamide组和安慰剂组分别为27例和37例)。
经过42.5个月的中位随访后,亚洲队列的中位死亡时间在阿帕他胺Apalutamide组或安慰剂组中均不可估计。相对于安慰剂,阿帕他胺Apalutamide使死亡风险降低了32%(HR:0.68;95%CI:0.42-1.13;P=0.1335)。在整个研究人群中,与安慰剂相比,阿帕他胺Apalutamide的死亡风险降低了35%。IPCW敏感性分析表明,在亚洲队列中,阿帕他胺Apalutamide可将死亡风险降低46%(HR:0.54;95%CI:0.30-0.96;P=0.0349)。
在亚洲队列中,与安慰剂相比,阿帕他胺Apalutamide使去势抵抗的中位时间显着增加了69%(HR:0.31;95%CI:0.21–0.46;P<0.0001),这与去势抵抗时间减少66%相似。据报告,阿帕他胺Apalutamide在整个研究人群中存在去势抵抗风险。
在亚洲队列中,与安慰剂相比,Apalutamide使PSA进展的中位时间延长了79%(HR:0.21;95%CI:0.13–0.35;P<0.0001)。在整个研究人群中,与安慰剂相比,阿帕他胺Apalutamide将PSA进展风险降低了73%。
在亚洲队列中,与安慰剂相比,阿帕他胺Apalutamide的二次疾病进展或死亡风险降低了24%(HR:0.76;95%CI:0.44-1.29;P=0.3022)。在整个研究人群中,相对于安慰剂,阿帕他胺Apalutamide将达到PFS2的中位时间缩短了38%。
无论基线时的疾病量是低还是高,亚洲队列中阿帕他胺Apalutamide的疗效结果同样有利,尽管低量亚组的疗效相对较好(表2)。低容量亚组和高容量亚组的死亡风险分别降低了43%和30%,而整个研究人群的相应风险降低了48%和30%。详情请扫码咨询: