阿帕他胺apalutamide联合ADT显着改善OS(HR0.67,95%CI0.51至0.89;p=0.005) 。TITAN的最终生存分析表明,尽管研究揭盲后39.5%的患者从安慰剂转向阿帕他胺apalutamide,但阿帕他胺apalutamide的使用与OS显着改善和延迟疾病进展相关。
死亡风险降低了35%(中位OS未达到vs52.2个月;HR0.65,95%CI0.53–0.79;p <0.0001),调整安慰剂组患者的交叉后死亡风险降低48%(中位OS未达到)vs39.8个月;HR0.52,95%CI0.42–0.64;p <0.0001)。与安慰剂加ADT相比,阿帕他胺apalutamide加ADT还延迟了第二次无进展生存期(PFS2)的中位时间(未达到vs44个月;HR0.62,95%CI0.51–0.75;p<0.0001),以及去势抵抗 时间(未达到vs11.4个月;HR0.34,95%CI0.29–0.41;p <0.0001)。
阿帕他胺apalutamide联合ADT对OS的益处见于高容量(未达到vs14.9个月;HR0.53,95%CI0.49–0.67)和低容量(未达到vs30.5个月;HR0.36,95)的患者。%CI0.22–0.57)疾病。在mHSPC患者长达4年的随访过程中,HRQoL得到维持。在TITAN中,14%接受阿帕他胺apalutamide加ADT治疗的患者观察到PSA水平(PSA90)快速下降>90%,达到PSA90或PSA最低点≤0.2ng/mL的患者放射学进展的风险降低,并且扩展的MFS。共有15%的患者PSA下降>50%(PSA50缓解),达到PSA50的中位时间为1个月。
在TITAN和SPARTAN试验中,接受阿帕他胺apalutamide治疗的患者PSA深度快速下降与HRQoL恶化时间延长相关。在TITAN和SPARTAN研究中,阿帕他胺的深度和快速PSA反应与HRQoL、癌症治疗功能评估-前列腺(FACT-P)身体健康、简短疼痛量表简表(BPI-SF)恶化时间延长相关晚期前列腺癌患者的最差疼痛强度和简要疲劳量表(BFI)最差疲劳强度。TITAN中阿帕他胺apalutamide组和安慰剂组之间治疗引起的AE总体发生率相似,但随着阿帕他胺apalutamide皮疹(24.4/2.9%vs8.3/0.6%)、骨折(6.1/1.5%vs1.3/0.8%)、跌倒(4.6/0.7%vs6.8/0.6%)、缺血性心脏病(5.9/3.1%vs2.1/0.8%)、缺血性脑血管疾病(2.5/1.6%vs1.5/0.2)所有级别和3/4级AE的发生率分别为0.6/0.2%和0.4/0%。详情请扫码咨询: