ExteNET显示，来那替尼neratinib（一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂）在基于曲妥珠单抗的治疗后给予1年，可显着改善早期HER2阳性乳腺癌女性的无侵袭性生存期。我们报告了ExteNET中总体生存率的最终分析。
在这项国际随机、双盲、安慰剂对照3期试验中，受试者为1-3c期（修订为2-3c期）HER2阳性乳腺癌、已完成新辅助治疗和辅助治疗的18岁或以上女性。化疗加曲妥珠单抗符合条件。患者被随机分配接受口服来那替尼neratinib240mg/天或安慰剂治疗1年。根据激素受体(HR)状态（HR阳性与HR阴性）、淋巴结状态（0、1-3或4+）和曲妥珠单抗方案（序贯化疗与同时化疗）对随机分组进行分层。通过意向治疗来分析总生存率。
2009年7月9日至2011年10月24日期间，2840名女性接受了来那替尼neratinib(n=1420)或安慰剂(n=1420)治疗。中位随访8.1（IQR，7.0-8.8）年后，意向治疗人群中来那替尼neratinib组有127名患者（8.9%）和安慰剂组有137名患者（9.6%）死亡。来那替尼neratinib组的八年总生存率为90.1%(95%CI88.3-91.6)，安慰剂组的八年总生存率为90.2%(95%CI88.4-91.7)（分层风险比0.95；95%CI0.75-1.21；p=0.6914）。在HER2阳性早期乳腺癌女性中位随访8.1年之后，来那替尼neratinib和安慰剂在延长辅助治疗中的总体生存率相当。
