ExteNET试验表明，与安慰剂相比，来那替尼neratinib（一种不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂）可改善人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)/激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌(eBC)。
ExteNET是一项多中心、随机、双盲III期试验，纳入了2840名接受新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗后的HER2+eBC患者。根据HR状态对患者进行分层，并随机分配1年口服neratinib240mg/天或安慰剂。主要终点是iDFS。对在曲妥珠单抗治疗后开始治疗≤1年（HR+/≤1年）和>1年（HR+/>1年）的HR+eBC患者进行了描述性分析。
HR+/≤1年和HR+/>1年人群包括1334名（neratinib，n=670；安慰剂，n=664）和297名（neratinib，n=146；安慰剂，n=151）患者，分别。5年时的绝对iDFS获益在HR+/≤1年中为5.1%（风险比，0.58；95%置信区间[CI]，0.41-0.82），在HR+/>1年中为1.3%（风险比，0.74；95%CI，0.29-1.84）。在HR+/≤1年中，neratinib与8年总生存率(OS)的数字改善相关（绝对获益，2.1%；风险比，0.79；95%CI，0.55-1.13）。354名HR+患者中/≤1年组接受新辅助治疗，295例有残留病灶，结果显示5年iDFS绝对获益为7.4%（风险比，0.60；95%CI，0.33-1.07），8年绝对获益为9.1%OS（风险比，0.47；95%CI，0.23-0.92）。来那替尼neratinib组中枢神经系统事件较少。不良事件与之前报道的类似。
来那替尼neratinib显着改善HER2+/HR+/≤1年人群的iDFS，并且在新辅助治疗后有残留疾病的患者中也观察到类似的趋势。中枢神经系统事件和OS的数值改善与iDFS的益处一致，表明来那替尼neratinib在该人群中具有长期益处。
