在 Omicron 大流行期间并评估派洛韦德(paxlovid)对 SARS-CoV-2 的疗效,招募了首次经历 COVID-19 且具有进展为严重疾病的危险因素的成年人(≥18 岁),并对他们进行了 28 天的随访。他们观察到,与对照组相比,接受派洛韦德治疗的 COVID-19 患者的死亡率和进展为严重疾病的风险显着降低;此外,所引用的影响在免疫抑制以及神经或心血管合并症的情况下更为明显。总之,他们的研究结果支持派洛韦德改变疾病进程和死亡率的能力。
在 FDA 于 2021 年 12 月批准派洛韦德用于非严重 COVID-19 病例但有进展为严重疾病的风险后,决定评估其在降低相关进展风险方面的功效。因此,他们收集了 2021 年 12 月至 2022 年 5 月期间接受派洛韦德治疗的 5287 名患者的数据,并探讨了他们是否需要在派洛韦德疗程结束后的 5 至 15 天内到医疗保健系统。他们观察到,在这些病例中,只有 45 例被送往医疗保健系统,其中 6 例住院;此外,这 45 例病例中约有一半具有年龄(≥65 岁)或存在内科合并症的风险因素。总而言之,在他们的研究中观察到的较低的进一步医疗需求率再次支持派洛韦德改变疾病进程的能力。
在类似的回顾性工作中,分析了 2022 年春季和夏季被诊断患有 COVID-19 的 699.848 名美国人的数据,并评估了他们接受派洛韦德治疗的比例,以及尼马瑞韦/利托那韦如何改变病程。他们观察到,派洛韦德在总体上以及经过各种人口统计调整后,能够显着降低住院率,这可以解释为它能够抑制向严重 COVID-19 发展的能力;关于他们的发现,他们坚持在门诊环境中更普遍地使用这种药物。
关于检查派洛韦德在孕妇中的使用,对七名不同胎龄的孕妇进行了短期随访,这些孕妇接受了尼玛瑞韦/利托那韦治疗,诊断为非重症 COVID-19.在这 7 名患者中,4 名胎龄较小的患者在随访时未分娩,也未出现任何特定的母体或胎儿不良事件。在随访期间前来分娩的其余三名患者中,一名未完成五天疗程,其余两名未显示任何可归因于派洛韦德的特定并发症。总之,他们的研究存在各种缺陷,最重要的一个缺陷是缺乏长期随访,因此,关于妊娠期使用派洛韦德的安全性,无法从中得出太多结论。
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