尼达尼布长期疗效如何?INPULSIS试验完成后,尼达尼布被美国、欧洲和日本批准用于IPF治疗。在国际临床实践指南IPF管理的最新更新中,尼达尼布收到了“有条件推荐”,“对疗效估计有适度信心”。委员会认为,未来尼达尼布的研究应着眼于其长期安全性和有效性,并包括共病患者和更晚期疾病。
尼达尼布超过52周的对照数据来自试验的延期。完成后的52周时期(阶段1),患者可以继续尼达尼布治疗进一步蒙蔽时期。病人接受150毫克,一天两次时期1继续同样的治疗方案,和病人从安慰剂组切换到50毫克每日一次尼达尼布治疗(比较器组:安慰剂/尼达尼布50毫克每日一次)。尼达尼布减缓IPF进展的作用持续到76周(预测的FVC从基线开始的绝对变化;尼达尼布组和对照组分别为−3.1和−6.3%)。
尼达尼布长期疗效的描述性数据来自INPULSIS-on,一项正在进行的开放标签扩展试验,完成INPULSIS试验的患者可以继续使用尼达尼布治疗。共有734名患者(在807名完成了INPULSIS试验的患者中,91%)接受了INPULSIS-on治疗(430名继续尼达尼布,304名开始尼达尼布)。
2016年10月的一项数据快照的中期分析表明,尼达尼布减缓呼吸功能下降的效果持续超过144周[11]。从基线到第144周,测量了患者的FVC的绝对下降。在心绞痛患者中开始尼达尼布治疗的平均总暴露时间为28.8个月。在144周期间,这些患者的经调整的年FVC下降率与i尼达尼布受体在INPULSIS试验中的下降率相似(i尼达尼布在0-144周时,持续和开始尼达尼布的患者的年FVC下降率分别为-142.6和-112.4mL/年;INPULSIS,尼达尼布和安慰剂组分别为-113.6和-223.5mL/年)。
尼达尼布长期疗效如何?接受尼达尼布治疗的患者在脉动和脉动on两方面的平均总暴露时间为40.7个月,最大暴露时间为63.1个月。总之,这些结果表明尼达尼布在减少至少3年的植被覆盖度下降方面是有效的。尼达尼布一盒多少钱?尼达尼布150mg的多少钱?详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)