尼达尼布可减少急性加重

　　尼达尼布可减少急性加重。IPF的急性加重被定义为发生在1个月内的呼吸系统恶化的发作，并且不能用已知的相关疾病如肺炎、肺栓塞、气胸或心力衰竭来解释。急性加重与显著的发病率和死亡率的增加有关;因此，第一次急性加重的时间被认为是一个临床相关指标。关于尼达尼布对急性加重的影响，明天和INPULSIS试验产生了混合的结果。在inpulsis1中，尼达尼布组和安慰剂组的患者在第一次急性加重的时间上没有差异[危险比(HR)1.15;95%可信区间0.54--2.42;p=0.67]相比之下，尼达尼布显著增加了脑梗死-2患者第一次急性加重的时间(HR0.38;95%可信区间0.19--0.77;(p=0.005)，降低了未来急性发作的发生率(2.4vs.15.7/100病人年，p=0.02)。

　　尼达尼布可减少急性加重，最近的一项研究结合了接受尼达尼布150mg治疗的患者和灌胃试验的所有数据。对三个试验数据的汇总分析表明，与安慰剂组(4.6%vs8.7%)相比，尼达尼布组52周内急性加重的患者比例更小。使用尼达尼布治疗降低了47%的经历首次研究者报道的急性加重的风险(HR0.53;95%可信区间0.34--0.83;p=0.0047)尼达尼布与安慰剂的有益作用也被观察到，当特别检查报告为严重不良事件的急性加重时(HR0.57;95%可信区间0.32--0.99;p=0.0476)尼达尼布组中有3.6%的患者发生急性加重严重不良事件，而安慰剂组中有6.1%的患者发生严重不良事件。最后，对尼达尼布有利的结果在肺功能受损更严重的患者中更明显，因为他们表现为更严重的急性加重。

　　与明天和INPULSIS试验的结果一致，INPULSIS-on试验的数据表明尼达尼布在减少至少3年的急性加重次数上是有效的。在144周的持续和开始接受尼达尼布治疗的患者中，调整后的急性加重发生率(5.3/100患者年和5.2/100患者年)与接受尼达尼布治疗的患者在脉冲试验中观察到的发生率(5.2/100患者年)相似;并且小于安慰剂受体的急性加重发生率(每100个病人年8.0例)。

　　死亡率是IPF最重要的临床结果。对TOMORROW和INPULSIS试验数据的汇总分析表明，尼达尼布降低了43%的治疗后死亡风险(HR0.57;95%可信区间0.34--0.97;p=0.0274)。尽管无统计学意义，但尼达尼布在全因死亡率(8.3比5.8%)中检测到类似的倾向(HR0.70;95%可信区间0.46--1.08;p=0.0954和呼吸死亡率(5.7比3.6%)[HR0.62;95%可信区间0.37--1.06;p=0.0779]

　　另一个与死亡率相关的重要指标是肺功能的下降。预计植被覆盖度在6个月内绝对下降10%以上(或植被覆盖度显著下降)与死亡率增加有关(HR2.80;95%可信区间1.5--5.06;p<0.001)。FVC下降幅度较小也具有临床相关性:预测6个月内FVC绝对下降5-10%与死亡率增加相关(HR2.31;95%可信区间1.19--4.50;p=0.01。最近的一项合并肺搏数据的事后分析检查了患者在52周内的FVC变化的累积分布。

　　与安慰剂组相比，尼达尼布组中更大比例的患者FVC没有下降或改善(尼达尼布和安慰剂组分别为30比15%)[优势比(or)2.5;95%可信区间1.9--3.5;p<0.001)。相反，与安慰剂组相比，接受尼达尼布的患者的FVC显著下降(FVC下降≥10%)的比例更小(尼达尼布和安慰剂组分别为30和39%)[或1.6;95%可信区间1.2--2.1;p<0.001)。同样，尼达尼布组中FVC的边际下降(FVC下降≥5%)的比例较小[尼达尼布和安慰剂组分别为47和61%](或1.8;95%可信区间1.4--2.4;p<0.001)。

　　尼达尼布可减少急性加重，因此，尼达尼布减少了经历FVC显著和边缘下降的患者数量，并减少了急性加重的发生率。总的来说，这支持了尼达尼布在减缓疾病进展中的作用，并提示尼达尼布治疗可能最终降低IPF患者的死亡率。尼达尼布一盒多少钱？尼达尼布需要吃多久？可以咨询康安途。详情请扫码咨询：