随机研究期间,尼达尼布加吡非尼酮治疗的患者平均(SD)暴露时间为11.3(2.7)周,单独使用尼达尼布治疗的患者为10.9(2.9)周。在随机期,接受尼达尼布和吡非尼酮治疗的患者平均(SD)暴露于吡非尼酮9.8(3.7)周。
尼达尼布联合吡非尼酮治疗的4名患者(7.5%)和6名患者(11.8%)出现尼达尼布单独治疗的剂量下降。尼达尼布联合吡非尼酮治疗的7例患者(13.2%)和9例患者(17.6%)过早停用尼达尼布。在接受尼达尼布加吡非尼酮治疗的患者中,吡非尼酮的剂量减少19例(35.8%),吡非尼酮过早停用19例(35.8%)。
剂量强度定义为研究期间给药量除以在整个治疗期间按照协议规定的剂量给药或直到永久治疗终止之前所接受的剂量。尼达尼布加吡非尼酮和尼达尼布单独治疗的平均(SD)剂量强度分别为99.6%(6.6)和98.6%(8.0)。吡非尼酮加吡非尼酮治疗的患者平均(SD)剂量强度为88.4%(20.2)。共有50例患者(94.3%)使用尼达尼布加吡非尼酮治疗,45例患者(88.2%)单独使用尼达尼布,最后一次使用尼达尼布150mg,每日两次。尼达尼布加吡非尼酮治疗的12例(22.6%)、11例(20.8%)和30例(56.6%)患者最后一次分别给予吡非尼酮267mg每日三次、534mg每日三次和801mg每日三次。
尼达尼布加吡非尼酮治疗的37例(69.8%)和27例(52.9%)单用尼达尼布治疗的胃肠道不良事件被报道。在随机治疗期间,有3例(5.7%)接受尼达尼布加吡非尼酮治疗的患者报告ALT和/或AST至少是ULN的3倍,而单独接受尼达尼布治疗的患者未见。未观察到Hy定律。尼达尼布一盒多少钱?尼达尼布一个疗程要吃多久?可以咨询康安途。详情请扫码咨询:
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