奥希替尼的临床疗效如何?晚期非小细胞肺癌患者接受了奥希替尼的治疗,这些患者来自于4个有贡献的癌症中心的机构数据库。接受单药奥希替尼治疗对先前EGFRTKI获得性耐药和肿瘤或血浆中EGFRt790m阳性的患者也被包括在内。采用与验证队列相同的纳入标准对来自首次人类先兆期试验的患者进行研究;在本方案中,所有患者都签署了治疗知情同意书。每个场址的机构审查委员会在不同意的情况下批准了目前的分析。
来自机构队列的患者在出现奥希替尼耐药后进行活检,根据肿瘤基因分型的可用性,有资格进行耐药分析。在进展前由于毒性作用而停药的患者被排除。基因分型作为临床护理的一部分或作为研究测试(在患者同意的情况下),使用经临床实验室改进修正批准的下一代测序(NGS)分析;在可能的情况下,也进行了MET荧光原位杂交。
奥希替尼的临床疗效如何?在患者同意的情况下,在先兆试验中收集血浆。先兆队列中的患者在发生奥希替尼耐药后,根据血浆基因分型结果的可用性,有资格进行耐药分析。如前所述,我们使用液滴数字聚合酶链反应(PCR)或磁珠、乳剂、放大、磁粉(激光束)对EGFR驱动基因(L858R和外显子19del)和抗性突变基因(T790M和C797S)研究了脱离浆细胞的DNA。16例在耐药血浆中未检测到EGFR驱动突变的患者被排除,因为没有肿瘤DNA的证据进行分析。此外,来自机构队列的一些患者同意在使用奥希替尼治疗期间连续采集血浆。
为了研究奥希替尼的临床疗效,我们测量了治疗停止的时间(TTD),定义为由于任何原因直到治疗结束的时间。病人在他们最后一次接受治疗的日期被审查。研究停止治疗的时间而不是PFS,因为许多患者接受治疗作为其标准临床护理的一部分,这使得很难对影像学进展进行客观分析。此外,许多患者可以在客观进展之外继续治疗,因此TTD可以更准确地反映治疗的临床益处。对先兆队列进行PFS分析。奥希替尼哪里购买?一般好买得到吗?详情请扫码咨询:
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