奥希替尼与EGFR TKI作为一线治疗的对比,所有随机接受治疗的患者接受至少一剂研究治疗。奥希替尼组和SoCEGFRTKI组的平均治疗时间分别为15.5个月(范围为0.5-25.5)和11.7个月(范围为0-26.2)。共有88名(54%)患者接受奥希替尼,123名(77%)患者接受一个SoCEGFRTKI停止研究治疗。这些患者停止治疗研究,88年55奥希替尼组(63%)123年和71年(58%),SoCEGFRTKI集团开始接受至少一个后续治疗。
奥希替尼与EGFR TKI作为一线治疗的对比,疗效分析集包括所有随机的患者。数据截止时,奥希替尼组有74例患者(46%)和SoCEGFRTKI组有37例患者(23%)继续接受随机治疗。在奥希替尼组中85名患者(53%)和SoCEGFRTKI组中114名患者(71%)发生了固体肿瘤定义的进展或死亡的反应评估标准事件。
与SoCEGFRTKI组相比,奥希替尼组在研究者评估的PFS方面有了有临床意义的改善(疾病进展或死亡的危险比[HR]=0.54,95%置信区间[CI]:0.41-0.72,p<0.0001)。奥希替尼组中位PFS为16.5个月(95%CI:13.8-20.7),SoCEGFRTKI组中位PFS为11.0个月(95%CI:9.5-12.6)。奥希替尼组和SoCEGFRTKI组PFS的中位随访时间分别为13.8个月和10.7个月。
在前3个月和随访期间,Kaplan-Meier曲线清晰地分离出了有利于奥希替尼的曲线。PFS的灵敏度分析BICRinvestigator-assessedPFS的结果支持这个病人子集。一个一致的利益奥希替尼在SoCEGFRTKIs对PFS观察所有预定义的子组评估,小时小于0.70;ctDNA分类对中枢神经系统转移和EGFR突变检测中HRs的p值均大于0.05。
奥希替尼与EGFR TKI作为一线治疗的对比,中期分析时OS数据不成熟(24%成熟),两组均未达到中位OS;奥希替尼和SoCEGFRTKI组的患者死亡总数分别为33(20%)和44(28%)。奥希替尼的18个月生存率为82%(95%CI:75-88),SoCEGFRTKIs的18个月生存率为72%(95%CI:64-79)(死亡率HR=0.65,95%CI:0.42-1.02,p=0.0609)。靶病灶大小的中位最佳百分比变化在补充资料中有报道。奥希替尼哪里购买?一般好买得到吗?详情请扫码咨询:
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