根据一项多中心,开放标签的2期研究,塞瑞替尼在ROS1重排非小细胞肺癌患者中似乎安全有效。ALK抑制剂特别是克唑替尼有效治疗ROS1阳性细胞系和肿瘤。但是,患者最终会产生抵抗力并经历脑复发的高发。需要超越克唑替尼治疗方案,以及其他ROS1抑制剂的临床开发要加快以改善患者的治疗结果ROS1-阳性NSCL。
塞瑞替尼一种更有效和选择性的ALK口服酪氨酸激酶抑制剂-在未使用塞瑞替尼的患者和先前接受过治疗的患者中均已证明其前景良好。但是,尚无试验评估其在ROS1重排的NSCLC中的用途。Cho及其同事评估了塞瑞替尼在32例晚期NSCLC患者中的有效性和安全性,这些患者的ROS1重排检测呈阳性。两名患者先前曾接受克唑替尼治疗。
患者在连续28天的治疗周期中每天接受一次750 mg 塞瑞替尼的给药,直至疾病进展或不耐受为止。客观反应率作为主要终点。次要终点包括疾病控制率;反应持续时间;PFS;操作系统毒性;荧光原位杂交,免疫组织化学和下一代测序之间的一致性。
中位随访时间为14个月。28名患者拥有可用于独立放射学检查的数据。研究人员报告说,ORR为62%(95%CI,45-77),有1个完全反应和19个部分反应。此外,有81%(95%CI,65-91)的患者实现了疾病控制,84%(95%CI,68-93)的患者达到了6个月的OS,56%(95%CI,39-72)的患者达到了疾病控制12月操作系统。PFS中位数为9.3个月(95%CI,0-22),OS中位数为24个月(95%CI,5至43)。75%的患者的肿瘤负担较基线减轻。
在8例脑转移患者中,有2例表现出颅内反应,颅内ORR为25%(95%CI,7-59),5例患者经历了颅内疾病控制(63%; 95%CI,31-86)。常见的1级或2级不良事件包括腹泻(78%),恶心(59%)和厌食(56%)。疲劳表现为最常见的3级或4级不良事件(16%),通过中断剂量可逆。
这项研究显示,在进入研究时,无症状或神经学上稳定的脑转移的患者具有持久的反应和延长的PFS,以及颅内反应。通过调整塞瑞替尼剂量或中断以及支持治疗可以控制毒性。综上所述,这些数据扩展了塞瑞替尼在ROS1重排的NSCLC患者中的作用。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,微信扫描下方二维码了解更多:
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