在第 104 周时,在接受索马鲁肽(Semagalutide)治疗的患者中,平均糖化血红蛋白水平从基线时的 8.7% 降至接受 0.5 mg 组的 7.6% 和接受 1.0 mg 组的 7.3%,变化为 -1.1% 和 -1.4% , 分别;在安慰剂组中,两个剂量组的平均水平下降至 8.3%,每组下降 0.4%。因此,与安慰剂组相比,索马鲁肽组的平均糖化血红蛋白水平在接受 0.5 mg 的组中低 0.7 个百分点,在接受 1.0 mg 的组中低 1.0 个百分点(估计治疗差异)(P<0.001两种比较)。在试验期间,安慰剂组的患者明显多于索马鲁肽组接受额外的抗高血糖药物,包括胰岛素,而安慰剂组的起始频率是安慰剂组的两倍以上。
在第104 周,在接受索马鲁肽的患者中,平均体重从基线时的 92.1 kg 减至接受 0.5 mg 组的 88.5 kg 和接受 1.0 mg 组的 87.2 kg,变化为 -3.6 kg 和 -4.9 kg,分别;在安慰剂组中,平均体重分别下降至 91.4 kg 和 91.6 kg,变化分别为 -0.7 kg 和 -0.5 kg。因此,与安慰剂组相比,索马鲁肽组的平均体重在接受 0.5 mg 的组中低 2.9 kg,在接受 1.0 mg 的组中低 4.3 kg(两个比较的 P <0.001)。
索马鲁肽组 50 名患者 (3.0%) 和安慰剂组 29 名患者 (1.8%) 发生糖尿病视网膜病变并发症(风险比,1.76;95% CI,1.11 至 2.78;P=0.02)。组间的治疗差异在试验的早期就首次出现。索马鲁肽组需要视网膜光凝术的患者人数为 38 (2.3%),安慰剂组为 20 (1.2%),需要使用玻璃体内药物的人数分别为 16 (1.0%) 和 13 ( 0.8%),发生玻璃体出血的人数分别为 16 (1.0%) 和 7 (0.4%),发生糖尿病相关失明的人数分别为 5 (0.3%) 和 1 (0.1) %)。
在 79 名有视网膜病变并发症的患者中,66 名 (83.5%) 在基线时已有视网膜病变(索马鲁肽组 50 名中的 42 名 [84.0%] 和安慰剂组 29 名中的 24 名 [82.8%])。索马鲁肽组 62 名患者 (3.8%) 和安慰剂组 100 名患者 (6.1%) 发生新的或恶化的肾病(风险比,0.64;95% CI,0.46 至 0.88;P=0.005)。
在第 104 周,在接受索马鲁肽治疗的患者中,平均收缩压从基线时的 135.6 毫米汞柱降至接受 0.5 毫克的患者的 132.2 毫米汞柱和接受 1.0 毫克的患者的 130.3 毫米汞柱,分别降低了 3.4 毫米汞柱和 5.4 毫米汞柱分别为 Hg;在安慰剂组中,平均收缩压分别降至 133.5 毫米汞柱和 132.8 毫米汞柱,分别降低了 2.2 毫米汞柱和 2.8 毫米汞柱。因此,与安慰剂组相比,索马鲁肽组的平均收缩压在接受 0.5 mg 的组中降低了 1.3 mmHg(P = 0.10),在接受 1.0 mg 的组中降低了 2.6 mmHg(P <0.001 )。更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)