转移性激素敏感性前列腺癌中加入阿比特龙abiraterone的效果很好

　　需要综合评估在雄激素剥夺疗法 (ADT) 基础上对转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者进行额外治疗的众多随机对照试验的结果。本系统评价旨在评估在 ADT 中加入醋酸阿比特龙（abiraterone）加泼尼松 (AAP) 的效果。十年来，转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者的护理标准一直是阉割，也称为雄激素剥夺疗法 (ADT)。这可以通过双侧睾丸切除术通过手术或在医学上使用促黄体生成素释放激素 (LHRH) 激动剂/拮抗剂来实现。ADT 在高达 95% 的男性中产生反应，但它不能治愈并且几乎所有患者的疾病都会进展。许多随机对照试验 (RCT) 已经评估或目前正在评估将其他疗法添加到 ADT。这些包括细胞毒性化疗、镭 223 和下一代雄激素受体轴抑制剂，包括醋酸阿比特龙和恩杂鲁胺。需要综合这些试验的结果，以可靠地确定哪种治疗方法最有效。

　　使用我们的适应性荟萃分析 (FAME) 框架，我们在试验报告之前就开始了审查过程，并与试验研究人员合作预测何时会出现合格的试验结果。因此，我们可以确定可靠的荟萃分析的最早机会，并在解释结果时考虑到不可用的试验。我们搜索了多个来源，以比较 AAP 加 ADT 与 MHSPC 男性中的 ADT。我们直接从试验团队获得了总生存期 (OS) 的主要结局、临床/放射学无进展生存期 (PFS) 的次要结局以及 III-IV 级和 V 级毒性的结果。AAP 加 ADT 对 OS 和 PFS 影响的风险比 (HR)，

　　我们确定了三项符合条件的试验，其中一项仍在招募中（PEACE-1）。其余两项试验（LATITUDE 和 STAMPEDE）的结果显示，随机分配至 AAP 加 ADT 与 ADT（任一组均不使用多西他赛）的所有男性中的 82% 显着降低了 38% 的风险AAP 加 ADT 导致的死亡（HR = 0.62，95% 置信区间 [CI] = 0.53–0.71，p = 0.55 × 10-10），这意味着 3 年 OS 绝对改善 14%。尽管不同试验的 PFS 定义存在差异，但我们还观察到临床/放射学 PFS 风险一致且高度显着降低 55%（HR = 0.45，95% CI = 0.40–0.51，p = 0.66 × 10-36) 加上 AAP，这意味着 3 年绝对改善 28%。

　　没有证据表明 Gleason 总分、体能状态或淋巴结状态在 OS 获益方面存在差异，但获益的大小可能因年龄而异。AAP 加 ADT 有更多的 III-IV 级急性心脏、血管和肝脏毒性，但没有过多的其他毒性或死亡。将 AAP 添加到 ADT 是 mHSPC 男性的临床有效治疗选择，为首次开始治疗的男性提供多西他赛的替代方案。未来的研究将需要解决这两种药物阿比特龙和泼尼松中的哪一种或它们的组合是否最有效，以及对谁最有效。更多详情可咨询下方微信。