每组中相似比例的患者经历了治疗中出现的 AE。其中大多数的严重程度为轻度至中度,没有报告严重事件。每日 DPP-4 抑制剂组中的一名患者因荨麻疹 AE 而终止研究。曲格列汀(trelagliptin)组的 3 名患者共出现 8 次与药物相关的 TEAE(心悸、便秘、恶心、口渴、肌肉骨骼僵硬、头晕、呼吸困难和皮疹)。DPP-4 抑制剂组中的三名患者经历了与药物相关的 TEAE(胃食管反流病或不适,或荨麻疹)。
没有报告死亡或严重的药物相关 TEAE。曲格列汀组报告的两种非药物相关 SAE 是眩晕和憩室炎,各发生在 1 名患者中。两种 SAE 均通过适当的药物治疗得到解决。关于 SOC 的 AE,最常见(在任何组中发生率 > 3%)是感染和侵染(曲格列汀与每日 DPP-4 抑制剂:8.2% 与 4.6%)、胃肠道疾病(3.6% 与 5.6%) ,以及肌肉骨骼和结缔组织疾病(3.6% 对 2.8%)。在任一组中超过 3% 的患者中发生的唯一个体 TEAE 是病毒性上呼吸道感染(3.6% 对 1.9%)。
这项研究的结果表明,曲格列汀在改善初治 T2DM 患者的 QOL 和治疗满意度方面与每日 DPP-4 抑制剂一样有效。从基线到第 12 周(研究结束)的 DTR-QOL 总分的 LSM 变化以及个体因素(低血糖除外)和分层评分中,观察到曲格列汀与每日 DPP-4 抑制剂相比,在数值上有更大的改善为 DTR-QOL。然而,对于从基线到第 12 周的 LSM 变化的任何比较,在两个治疗组之间没有观察到统计学上的显着差异。在每个评估点,曲格列汀组的 DTSQ 总分的改善在数值上也大于每日 DPP-4 抑制剂组以及在研究结束时更多详情可咨询下方微信。
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