2018 年 1 月 29 日至 2019 年 4 月 12 日期间，共有 72 名日本 ALK TKI 难治性 ALK+ NSCLC 患者进入安全导入期（n = 9；最后一名患者于 2018 年 3 月入组）和扩展阶段（主要队列，n = 47；探索性队列，n = 16）。在所有 72 名患者中，中位年龄为 53.0 岁；18% 的患者至少 65 岁。在主要队列的 47 名患者中，35 名 (74%) 之前曾接受过一种艾乐替尼，12 名 (26%) 曾接受艾乐替尼和克唑替尼。在更新的分析中（截止日期：2020 年 1 月 22 日），72 名患者中共有 22 名（31%）继续接受布加替尼（brigatinib），中位随访时间为 13.7 个月（范围 = 1.5-23.5 个月），中位治疗时间为 8.2 个月（范围 = 0.2-22.4 个月）。对于主要队列中的 47 名患者，中位随访时间为 12.4 个月（范围 = 1.5-20.0 个月），中位治疗时间为 7.5 个月（范围 = 0.2-20.0 个月）。
参加安全导入的所有 9 名患者均可评估 DLT。一名患者在第 1 周期的第 23 天发生了一次无症状的 3 级脂肪酶升高的 DLT 事件。该患者同时发生了 2 级淀粉酶升高的非 DLT 事件。由于 DLT，布加替尼被中断 15 天，随后在没有减少剂量或脂肪酶增加复发的情况下恢复。该患者未临床诊断患有胰腺炎。在扩展队列中建议使用标准剂量的布加替尼180mg，每天一次（7 天导入量为 90 mg）。
在更新的分析截止日期（2020 年 1 月 22 日），主要队列中的 47 名患者中有 16 名（艾乐替尼后 ± 之前的克唑替尼）已实现 IRC 评估的确认客观缓解（确认 ORR = 34%，95% CI：21% –49%）。研究者评估确认的 ORR (38%, 95% CI: 25%–54%) 与 IRC 一致。IRC 评估的疾病控制率为 79%（95% CI：64%–89%）。从基线靶损伤的总和最好改变显示在甲。通过 ALK 评估方法揭示目标病变总和的最佳变化。中位反应时间为 1.9 个月（范围 = 1.3–9.2）。在分析截止时，16名确认响应者中有 8 名（50%）发生了 PD 或死亡事件。中位缓解持续时间为 11.8 个月（95% CI：5.5-16.4）。更多布加替尼详情可咨询下方微信。
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