由于基线血细胞减少患者被纳入安全性分析，因此许多血液学 AE 的发生始于研𤆵究药物开始之前，并归因于潜在的血液学疾病。在基线时，145 名患者中，103 名（71%）患有 3/4 级中性粒细胞减少症，78 名（54%）患有 3/4 级血小板减少症，40 名（28%）患有 3/4 级贫血。未观察到剂量限制性毒性，也未报告实验室或临床肿瘤溶解综合征事件。为了减轻任何潜在的肿瘤溶解综合征，要求患者在研究开始时的 WBC 计数至少为 25 × 109/L，羟基脲的使用允许满足这一标准，所有患者都需要住院、补液和治疗在治疗的前几天和治疗的最初几天使用维奈托克(venetoclax)。
74% 的患者（45% 的 3/4 级）报告了所有级别的感染，其中肺炎（18%）最为常见。至少 3% 的患者发生 3/4 级感染，包括肺炎（13%）、菌血症和败血症（10%）、肺部感染（6%）、蜂窝组织炎、真菌性肺炎和尿路感染（各 3%）。8% 的患者报告了 3/4 级真菌感染；等级5个感染包括1情况下的每个菌血症，肺部感染，真菌性肺炎，感染性休克，坏死性肺炎，和假单胞菌败血病，和每个肺炎和败血症2例，从而导致图10（7％）引起的感染死亡。
与 400-mg 和 800-mg组相比，维奈托克1200-mg 组的血液学和胃肠道 AE 发生率有更高的趋势（无统计学意义，所有P> .05；补充表 1，可在血液网站上获得)，这限制了持续治疗的能力，并导致 12 名患者中有 5 名的维奈托克剂量减少至 800 mg。在给定剂量的维奈托克组中，阿扎胞苷组和地西他滨组的 AE 发生率基本相似，尽管 400 毫克维奈托克 + 阿扎胞苷组的低钾血症、白细胞计数减少和咳嗽的发生率低于其他组。在所有剂量下，70% 的患者发生严重 AE。至少 3% 的患者发生严重 AE 为发热性中性粒细胞减少症 (32%)、肺炎 (12%)、菌血症和败血症 (10%)、肺部感染 (5%) 以及低血压、腹泻、疲劳和精神状态改变（各 3%）。维奈托克400mg 组中超过 25% 的患者发生的常见 AE 包括恶心（58%）、便秘（52%）、发热性中性粒细胞减少症（50%）和腹泻（47%；补充表 1）。
总体而言，101 名患者 (70%) 中止了研究，进展性疾病 (PD) 是最常见的中止原因；维奈托克+ azacitidine 队列中 22% 的患者和 维奈托克+ 地西他滨队列中 34% 的患者因 PD 停用了 venetoclax（补充表 2）。41 名因 PD 中断的患者的中位研究时间为 6.7 个月（范围 0.1-14.6 个月）。由于 AE 包括肝念珠菌病、呼吸道感染、败血症、恶性肿瘤进展、栓塞性中风和呼吸衰竭（各 n = 1），7 名患者（5%）停用了 Venetoclax。总共有 21 名患者停止研究接受干细胞移植。阿扎胞苷组和地西他滨组的停药率均等。
在 68/145 (47%) 的 AE 导致维奈托克剂量中断的患者中，27 人还患有中性粒细胞减少症。此外，在 63 名中性粒细胞减少症患者中，21 名延迟了第 2 周期治疗，以使中性粒细胞计数绝对恢复。值得注意的是，这 21 名患者在第 2 周期延迟之前均达到了 CRi，并且在数据截止时，除了 1 名患者之外，所有患者都保持在 CR/CRi 或 MLFS 中。
5 例死亡（3%）发生在首剂研究药物后 30 天或更短时间内；原因是败血症 (n = 2)、菌血症 (n = 1)、呼吸衰竭 (n = 1) 或多器官功能障碍 (n = 1)。11 例 (8%) 死亡发生在≤60 天；在 30 至 60 天内发生的死亡原因是 PD（n = 4）、呼吸衰竭（n = 1）和败血症（n = 1）。总体而言，46 名患者 (32%) 在生存随访期间（最后一剂研究药物后 > 30 天）死亡。更多维奈托克详情可咨询下方微信。
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